Country: Latvia
Language: Latvian
Source: Zāļu valsts aģentūra
Diklofenaka nātrija sāls
Mepha Lda, Portugal
M02AA15
Diclofenacum natricum
10 mg/g
Gels
bez receptes
Merckle GmbH, Germany
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2022 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM OLFEN 1% GELS _Diclofenacum natricum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis(-kusi). - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. - Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Olfen 1% gels un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Olfen 1% gela lietošanas 3. Kā lietot Olfen 1% gelu 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Olfen 1% gelu 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR OLFEN 1% GELS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Olfen 1% gels ir zāles, kas samazina sāpes. Tas pieder nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NPL) grupai. Olfen 1% gelu lieto, lai mazinātu akūtas sāpes un pietūkumu traumētajās locītavās un apkārtējos audos, pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS OLFEN 1% GELA LIETOŠANAS NELIETOJIET OLFEN 1% GELU ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja Jums ir alerģija pret jebkuru citu nesteroīdo pretiekaisuma līdzekli (NPL, piemēram, acetilsalicilskābi, ibuprofēnu); - ja Jums pēc acetilsalicilskābes vai citu NPL lietošanas bijusi astma, ādas pietūkums vai deguna pietūkums un kairinājums; - ja Jums ir aktīva peptiskā čūla; - pēdējos trīs grūtniecības mēnešos; - bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 14 gadiem. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠA Read the complete document
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2022 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Olfen 1% gels 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g gela satur 10 mg diklofenaka nātrija sāls _(Diclofenacum natricum)_. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Gels. Opalescējošs līdz nedaudz duļķains, bezkrāsains līdz gaiši dzeltens gels ar izopropilspirta smaržu. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Lokālai un simptomātiskai sāpju un iekaisuma mazināšanai: - cīpslu, saišu, muskuļu un locītavu traumu gadījumos, kas radušās, piemēram, sastiepumu, izmežģījumu un sasitumu rezultātā. - mīksto audu reimatisma lokalizētās formas. Olfen 1% gels indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Lietošanai uz ādas. _Pieaugušajiem un pusaudžiem no 14_ _ _ _ _ _ gadu vecuma_ _ _ _ _ Atkarībā no ārstējamās ķermeņa virsmas laukuma 2-4 g (aptuveni 1-2 pilni pirkstu gali) Olfen 1% gela uzziest un izlīdzināt uz traumētās ķermeņa virsmas (neierīvējot) 3-4 reizes dienā. Dienas deva nedrīkst pārsniegt 16 g gela. _Lietošanas ilgums_ Zāļu lietošanas ilgums ir atkarīgs no indikācijas un terapijas efektivitātes. Pēc 14 dienas vai 7 dienas ilgas terapijas iesaka attiecīgi pieaugušo un pusaudžu ārstēšanu pārskatīt. Ja simptomi saglabājas ilgāk par septiņām dienām vai pastiprinās, jākonsultējas ar ārstu. _Pediatriskā populācija _ Olfen 1% gela drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 14 gadiem, līdz šim nav pierādīta. Tādēļ šajā vecuma grupā Olfen 1% gels ir kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu). _Gados vecāki cilvēki (no 65 gadu vecuma)_ Īpašu ieteikumu par devām nav (skatīt 4.4. apakšpunktu). _Pacienti ar aknu vai nieru mazspēju_ Īpašu ieteikumu par devām nav (skatīt 4.4. apakšpunktu). 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS 1 SASKAŅOTS ZVA 21-06-2022 Paaugstināta jutība pret diklofenaku vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. Read the complete document