Olfen 1% gels

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Diklofenaka nātrija sāls

Disponible des:

Mepha Lda, Portugal

Codi ATC:

M02AA15

Designació comuna internacional (DCI):

Diclofenacum natricum

Dosis:

10 mg/g

formulario farmacéutico:

Gels

tipo de receta:

bez receptes

Fabricat per:

Merckle GmbH, Germany

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
OLFEN 1% GELS
_Diclofenacum natricum_
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits
Jums teicis(-kusi).
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Olfen 1% gels un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Olfen 1% gela lietošanas
3.
Kā lietot Olfen 1% gelu
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Olfen 1% gelu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR OLFEN 1% GELS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Olfen 1% gels ir zāles, kas samazina sāpes. Tas pieder nesteroīdo
pretiekaisuma līdzekļu (NPL)
grupai.
Olfen 1% gelu lieto, lai mazinātu akūtas sāpes un pietūkumu
traumētajās locītavās un apkārtējos
audos, pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu vecuma.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS OLFEN 1% GELA LIETOŠANAS
NELIETOJIET OLFEN 1% GELU ŠĀDOS GADĪJUMOS:
-
ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
-
ja Jums ir alerģija pret jebkuru citu nesteroīdo pretiekaisuma
līdzekli (NPL, piemēram,
acetilsalicilskābi, ibuprofēnu);
-
ja Jums pēc acetilsalicilskābes vai citu NPL lietošanas bijusi
astma, ādas pietūkums vai deguna
pietūkums un kairinājums;
-
ja Jums ir aktīva peptiskā čūla;
-
pēdējos trīs grūtniecības mēnešos;
-
bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 14 gadiem.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠA

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 21-06-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Olfen 1% gels
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 g gela satur 10 mg diklofenaka nātrija sāls _(Diclofenacum
natricum)_.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Gels.
Opalescējošs līdz nedaudz duļķains, bezkrāsains līdz gaiši
dzeltens gels ar izopropilspirta smaržu.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lokālai un simptomātiskai sāpju un iekaisuma mazināšanai:
-
cīpslu, saišu, muskuļu un locītavu traumu gadījumos, kas
radušās, piemēram, sastiepumu,
izmežģījumu un sasitumu rezultātā.
-
mīksto audu reimatisma lokalizētās formas.
Olfen 1% gels indicēts pieaugušajiem un pusaudžiem no 14 gadu
vecuma.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Lietošanai uz ādas.
_Pieaugušajiem un pusaudžiem no 14_
_ _
_ _
_ gadu vecuma_
_ _
_ _
Atkarībā no ārstējamās ķermeņa virsmas laukuma 2-4 g (aptuveni
1-2 pilni pirkstu gali) Olfen 1% gela
uzziest un izlīdzināt uz traumētās ķermeņa virsmas
(neierīvējot) 3-4 reizes dienā. Dienas deva nedrīkst
pārsniegt 16 g gela.
_Lietošanas ilgums_
Zāļu lietošanas ilgums ir atkarīgs no indikācijas un terapijas
efektivitātes. Pēc 14 dienas vai 7 dienas
ilgas terapijas iesaka attiecīgi pieaugušo un pusaudžu ārstēšanu
pārskatīt.
Ja simptomi saglabājas ilgāk par septiņām dienām vai
pastiprinās, jākonsultējas ar ārstu.
_Pediatriskā populācija _
Olfen 1% gela drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā
līdz 14 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Tādēļ šajā vecuma grupā Olfen 1% gels ir kontrindicēts (skatīt
4.3. apakšpunktu).
_Gados vecāki cilvēki (no 65 gadu vecuma)_
Īpašu ieteikumu par devām nav (skatīt 4.4. apakšpunktu).
_Pacienti ar aknu vai nieru mazspēju_
Īpašu ieteikumu par devām nav (skatīt 4.4. apakšpunktu).
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
1
SASKAŅOTS ZVA 21-06-2022

Paaugstināta jutība pret diklofenaku vai jebkuru no 6.1.
apakšpunktā uzskaitītajām
palīgvielām.
�