NORVASC Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
27-05-2020
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Active ingredient:
Amlodipine (Bésylate d'amlodipine)
Available from:
UPJOHN CANADA ULC
ATC code:
C08CA01
INN (International Name):
AMLODIPINE
Dosage:
2.5MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Amlodipine (Bésylate d'amlodipine) 2.5MG
Administration route:
Orale
Units in package:
100
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
DIHYDROPYRIDINES
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131437003; AHFS:
Authorization status:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
Authorization date:
2021-09-29
Summary of Product characteristics
_Monographie de Norvasc_
_Page 1 de 37_
MONOGRAPHIE
PR
NORVASC
MD
Comprimés de bésylate d’amlodipine
2,5, 5 et 10 mg
Antihypertenseur et antiangineux
Upjohn Canada SRI
Date de révision :
17300, autoroute Transcanadienne
27 mai 2020
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Numéro de contrôle : 236351
M.D. de Pfizer Products Inc.
Upjohn Canada SRI, licencié
© Upjohn Canada SRI, 2020
_Monographie de NORVASC (Comprimés de bésylate d’amlodipine)_
_Page 2 de 37_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ..............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
RÉACTIONS
INDÉSIRABLES..........................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................10
POSOLOGIE ET MODE
D’ADMINISTRATION...........................................................17
SURDOSAGE....................................................................................................................18
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................18
STABILITÉ ET CONSERVATION
.................................................................................22
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT...................................22
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES...........................................................23
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................23
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
..................................................................................24
TOXICOLOGIE
.................
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