Nordimet

Country: European Union

Language: French

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Le méthotrexate

Available from:

Nordic Group B.V.

ATC code:

L04AX03

INN (International Name):

methotrexate

Therapeutic group:

Agents antinéoplasiques

Therapeutic area:

Arthritis, Psoriatic; Psoriasis; Arthritis, Juvenile Rheumatoid; Arthritis, Rheumatoid

Therapeutic indications:

Nordimet is indicated for the treatment of:active rheumatoid arthritis in adult patients,polyarthritic forms of severe, active juvenile idiopathic arthritis (JIA), when the response to nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) has been inadequate,moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy, and severe psoriatic arthritis in adult patients, induction of remission in moderate steroid-dependent Crohn's disease in adult patients, in combination with corticosteroids and for maintenance of remission, as monotherapy, in patients who have responded to methotrexate.

Product summary:

Revision: 22

Authorization status:

Autorisé

Authorization date:

2016-08-18

Patient Information leaflet

188
B. NOTICE
189
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NORDIMET 7,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
NORDIMET 10 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
NORDIMET 12,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
NORDIMET 15 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
NORDIMET 17,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
NORDIMET 20 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
NORDIMET 22,5 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
NORDIMET 25 MG SOLUTION INJECTABLE EN STYLO PRÉREMPLI
méthotrexate
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Nordimet et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Nordimet
3.
Comment utiliser Nordimet
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Nordimet
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NORDIMET ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
Nordimet contient comme substance active du méthotrexate, qui agit :
-
en réduisant l’inflammation ou le gonflement et
-
en réduisant l’activité du système immunitaire (le mécanisme de
défense propre de l’organisme).
Une
hyperactivité
du
système
immunitaire
a
été
mise
en
relation
avec
des
maladies
inflammatoires.
Nordimet est un médicament utilisé pour traiter différentes
maladies inflammatoires :
-
la polyarthrite rhumatoïde

Summary of Product characteristics

1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Nordimet 7,5 mg solution injectable en stylo prérempli
Nordimet 10 mg solution injectable en stylo prérempli
Nordimet 12,5 mg solution injectable en stylo prérempli
Nordimet 15 mg solution injectable en stylo prérempli
Nordimet 17,5 mg solution injectable en stylo prérempli
Nordimet 20 mg solution injectable en stylo prérempli
Nordimet 22,5 mg solution injectable en stylo prérempli
Nordimet 25 mg solution injectable en stylo prérempli
Nordimet 7,5 mg solution injectable en seringue préremplie
Nordimet 10 mg solution injectable en seringue préremplie
Nordimet 12,5 mg solution injectable en seringue préremplie
Nordimet 15 mg solution injectable en seringue préremplie
Nordimet 17,5 mg solution injectable en seringue préremplie
Nordimet 20 mg solution injectable en seringue préremplie
Nordimet 22,5 mg solution injectable en seringue préremplie
Nordimet 25 mg solution injectable en seringue préremplie
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient 25 mg de méthotrexate.
Nordimet 7,5 mg solution injectable en stylo prérempli
Chaque stylo prérempli contient 7,5 mg de méthotrexate dans 0,3 ml.
Nordimet 10 mg solution injectable en stylo prérempli
Chaque stylo prérempli contient 10 mg de méthotrexate dans 0,4 ml.
Nordimet 12,5 mg solution injectable en stylo prérempli
Chaque stylo prérempli contient 12,5 mg de méthotrexate dans 0,5 ml.
Nordimet 15 mg solution injectable en stylo prérempli
Chaque stylo prérempli contient 15 mg de méthotrexate dans 0,6 ml.
Nordimet 17,5 mg solution injectable en stylo prérempli
Chaque stylo prérempli contient 17,5 mg de méthotrexate dans 0,7 ml.
Nordimet 20 mg solution injectable en stylo prérempli
Chaque stylo prérempli contient 20 mg de méthotrexate dans 0,8 ml.
Nordimet 22,5 mg solution injectable en stylo prérempli
Chaque stylo prérempli contient 22,5 mg de méthotrexate dans 0,9 ml.
Nordimet 25 mg solution injectable en stylo prérempli
Chaqu