Nobivac Bb

Country: European Union

Language: Danish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

levende Bordetella bronchiseptica bakteriestamme B-C2

Available from:

Intervet International BV

ATC code:

QI06AE02

INN (International Name):

live vaccine against Bordetella bronchiseptica in cats

Therapeutic group:

Katte

Therapeutic area:

Immunologicals for felidae,

Therapeutic indications:

Til aktiv immunisering af katte, der er 1 måned eller derover for at reducere kliniske tegn på Bordetella bronchiseptica associeret øvre luftvejssygdom. Immunitetens begyndelse: Immunitetens begyndelse blev etableret hos 8 uger gamle katte så tidligt som 72 timer efter vaccination. Immunitetens varighed: Varigheden af ​​immunitet er op til 1 år. Der foreligger ingen data om indflydelse af moderens antistoffer på effekten af ​​vaccination med Nobivac Bb til katte. Fra litteraturen anses det, at denne type intranasalvaccine er i stand til at inducere et immunrespons uden indblanding fra maternelt afledte antistoffer.

Product summary:

Revision: 9

Authorization status:

autoriseret

Authorization date:

2002-09-10

Patient Information leaflet

16
B.
INDLÆGSSEDDEL
17
INDLÆGSSEDDEL
NOBIVAC BB LYOFILISAT OG SOLVENS, SUSPENSION TIL KAT
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT
PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR
BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller af
batchfrigivelse:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
NL – 5830 AA Boxmeer
Holland
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Nobivac Bb lyofilisat og solvens, suspension til kat.
3.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Hver dosis (0,2 ml) rekonstitueret suspension indeholder:
Lyofilisat:
10
6,3
-
10
8,3
koloni dannende enheder (CFU) af levende
_ Bordetella bronchiseptica_
bakterie stamme B-C2
Solvens:
Vand til injektionsvæsker.
Lyofilisat: Råhvid eller cremefarvet pellet
Solvens: klar farveløs opløsning
4.
INDIKATION(ER)
Til aktiv immunisering af katte i alderen 1 måned eller ældre for
reduktion af de kliniske symptomer på
infektion i de øvre luftveje forårsaget af
_Bordetella bronchiseptica_
.
Immuniteten indtræder allerede 72 timer efter vaccination af 8 uger
gamle katte.
Immuniteten varer i op til 1 år.
5.
KONTRAINDIKATIONER
Må ikke anvendes til drægtige eller diegivende katte.
6.
BIVIRKNINGER
Efter administration kan lejlighedsvis forekomme nysen, hoste, let og
forbigående flåd fra øjne eller næse.
Efter overdosering, ses identiske symptomer især hos meget unge
modtagelige killinger. Hos katte, der viser
mere alvorlige symptomer, kan det være indikeret at give passende
antibiotisk behandling.
18
Hvis De bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som
ikke er omtalt i denne indlægsseddel,
bedes De kontakte Deres dyrlæge.
7.
DYREARTER
Katte.
8.
DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E)
En dosis af 0,2 ml opløst vaccine gives mindst 72 timer før
forventet risikoperiode.
Til nasal anvendelse.
9.
OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE
Lad solvensen opnå stuetemperatur. Opløs den frysetørrede vaccine
aseptis

Summary of Product characteristics

1
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
SPECIALITETENS NAVN
Nobivac Bb lyofilisat og solvens, suspension til kat.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver dosis (0,2 ml) rekonstitueret suspension indeholder:
AKTIVE STOFFER:
10
6,3
- 10
8,3
koloni dannende enheder (CFU) af levende
_ Bordetella bronchiseptica_
bakterie stamme B-C2
SOLVENS:
Vand til injektionsvæsker.
HJÆLPESTOFFER:
Se afsnit 6.1 for en fuldstændig fortegnelse over hjælpestoffer.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Lyofilisat og solvens, suspension.
Lyofilisat: Råhvid eller cremefarvet pellet
Solvens: klar farveløs opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREART
Katte.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Til aktiv immunisering af katte i alderen 1 måned eller ældre for
reduktion af kliniske symptomer på
infektion i de øvre luftveje forårsaget af
_Bordetella bronchiseptica. _
_ _
Immunitetens indtræden: Hos 8 uger gamle katte indtræder immuniteten
allerede 72 timer efter vaccination.
Immunitetens varighed: Immuniteten varer i op til 1 år.
_ _
Der findes ingen tilgængelig information om maternelle antistoffers
indvirkning på effekten af vaccination
med Nobivac Bb til kat. Litteratur om emnet angiver, at denne type
intranasal vaccine kan frembringe et
immunrespons uanset påvirkning af maternelle antistoffer.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte.
4.4 SÆRLIGE ADVARSLER
3
Hvis antibiotika gives inden for en uge efter vaccination, bør
vaccinationen gentages, når
antibiotikabehandlingen er afsluttet.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUG TIL DYR
Kun raske katte bør vaccineres.
At katte nyser efter vaccination påvirker ikke i negativ grad det
veterinære lægemiddels effekt.
Må ikke anvendes samtidigt med antibiotisk behandling eller sammen
med andre intranasale veterinære
lægemidler.
Vaccinerede dyr kan sprede vaccinestammen
_Bordetella bronchiseptica_
i op til 6 uger, og der kan
forekomme periodisk spredning i mindst 1 år.
Selvom risikoen for at pe