Nobilis OR Inac
Country: European Union
Language: Slovenian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
01-10-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
01-10-2022
Public Assessment Report
(PAR)
03-10-2022
Active ingredient:
inaktivirana celična suspenzija serotipa A, seva B3263 / 91 Ornithobacterium rhinotracheale
Available from:
Intervet International BV
ATC code:
QI01AB07
INN (International Name):
adjuvanted inactivated vaccine against Ornithobacterium rhinotracheale serotype A
Therapeutic group:
Piščanec
Therapeutic area:
Imunologija za aves
Therapeutic indications:
Za pasivno imunizacijo o pitovnih piščancih, ki jih aktivno imunizacijo ženskih pitovnih rejci na zmanjšanje okužbe z Ornithobacterium rhinotracheale serotip A ko je ta zastopnik sodeluje. V situacijah na terenu se pasivna imuniteta prenese v obdobju nesnosti 43 tednov po zadnjem cepljenju brejih rejcev, kar ima za posledico trajanje pasivne imunosti v pitovnih piščancih najmanj 14 dni po izvalitvi.
Product summary:
Revision: 7
Authorization status:
Umaknjeno
Authorization date:
2003-01-24
Patient Information leaflet
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
15
B. NAVODILO ZA UPORABO
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
16
NAVODILO ZA UPORABO
Nobilis OR inac, emulzija za injiciranje za piščance
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROIZVODNJO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA
SPROSTITEV SERIJ V EGP
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in izdelovalec:
Intervet International
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nizozemska
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Nobilis OR inac, emulzija za injiciranje za piščance
3.
NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
V odmerku po 0,25 ml:
Inaktivirana suspenzija celic bakterije _Ornithobacterium
rhinotracheale_, serotip A, sev B3263/91
1 x 10
7
celic*
*pri preizkusu potentnosti pri piščancih spodbudi nastanek srednjega
titra, ki je najmanj 11,2 (log
2
)
Redko tekoči parafin:
107,21 mg
Sledi formaldehida
4.
INDIKACIJE
Pasivna imunizacija brojlerjev z aktivno imunizacijo živali ženskega
spola v brojlerskih matičnih jatah
za zmanjšanje okužbe z _Ornithobacterium rhinotracheale_ serotipa A,
kadar je ta bakterija prisotna.
V razmerah na farmi se pasivna imunost prenaša v obdobju valjenja 43
tednov po zadnjem cepljenju
brojlerskih matičnih jat, tako da traja pasivna imunost brojlerjev
najmanj 14 dni po izvalitvi.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v obdobju valjenja.
6.
NEŽELENI UČINKI
Pri laboratorijskih preskusih so pri posmrtni preiskavi zasledili
prehodno lokalno oteklino pri 40 %
živali, ki je trajala najmanj 14 dni po subkutanem cepljenju. V
razmerah na farmi so poročali o
sporadičnih lokalnih in sistemskih kliničnih reakcijah.
Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki
niso omenjeni v teh navodilih za
uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
17
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Piščanci
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN UPORABE
ZDRAVILA
Enkratni odmerek po 0,25 ml.
Subkutano na vratu ali intramuskularno v prs
Read the complete document
Summary of Product characteristics
Zdravilo nima veā dovoljenja za promet
1
DODATEK I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Read the complete document
