NexGard Combo

Country: European Union

Language: Danish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel

Available from:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

ATC code:

QP54AA54

INN (International Name):

esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel

Therapeutic group:

Katte

Therapeutic area:

Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents

Therapeutic indications:

For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Det veterinære lægemidler produkt er udelukkende angivet, når alle tre grupper er målrettet på samme tid.

Product summary:

Revision: 1

Authorization status:

autoriseret

Authorization date:

2021-01-06

Patient Information leaflet

19
B. INDLÆGSSEDDEL
20
INDLÆGSSEDDEL:
NEXGARD COMBO, SPOT-ON, OPLØSNING TIL KATTE < 2,5 KG
NEXGARD COMBO, SPOT-ON, OPLØSNING TIL KATTE 2,5-7,5 KG
1.
NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN
SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER
ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Tyskland
Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
4 Chemin du Calquet
31000 Toulouse
Frankrig
2.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
NexGard Combo, spot-on opløsning til katte < 2,5 kg
NexGard Combo, spot-on opløsning til katte 2,5-7,5 kg
esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel
3.
ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER
Hver spot-on applikator indeholder:
AKTIVE STOFFER:
NexGard Combo
Indhold pr.
dosisenhed (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Katte 0,8-<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Katte 2,5-<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
HJÆLPESTOFFER:
Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
Spot-on, opløsning.
Klar, farveløs til lys gul til lys brun opløsning.
4.
INDIKATIONER
Til katte som har eller risikerer at få blandingsinfektioner med
cestoder, nematoder og ektoparasitter.
Veterinærlægemidlet skal udelukkende anvendes, når der behandles
samtidigt for alle tre grupper.
Ektoparasitter
-
Behandling af loppeangreb (
_Ctenocephalides felis_
). En behandling giver øjeblikkelig
loppedræbende virkning som varer i en måned.
-
Præparatet kan indgå som led i behandlingen af loppebetinget
allergisk dermatit (FAD).
-
Behandling af flåtangreb. En behandling giver øjeblikkelig og
vedvarende dræbende virkning
over for
_Ixodes scapularis_
i en måned og over for
_Ixodes ricinus_
i fem uger.
21
-
Behandling af angreb af øremider (
_Otodectes cynotis_
).
-
Behandling af notoedric skab hos kat (forårsaget af
_Notoedres cati_
).
Cestoder
Behandling af infektioner med bændelorm (
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococc

Summary of Product characteristics

1
BILAG I
PRODUKTRESUME
2
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
NexGard Combo, spot-on, opløsning til katte < 2,5 kg
NexGard Combo, spot-on, opløsning til katte 2,5-7,5 kg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVE STOFFER:
Hver spot-on applikator indeholder:
NexGard Combo
Indhold pr.
dosisenhed (ml)
Esafoxolaner
(mg)
Eprinomectin
(mg)
Praziquantel
(mg)
Katte 0,8-<2,5 kg
0,3
3,60
1,20
24,90
Katte 2,5-<7,5 kg
0,9
10,80
3,60
74,70
HJÆLPESTOFFER:
Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Spot-on, opløsning.
Klar, farveløs til lys gul til lys brun opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL
Katte.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET
ER BEREGNET TIL
Til katte som har eller risikerer at få blandingsinfektioner med
cestoder, nematoder og ektoparasitter.
Veterinærlægemidlet er udelukkende indiceret, når der behandles
samtidigt for alle tre grupper.
Ektoparasitter
-
Behandling af loppeangreb (
_Ctenocephalides felis_
). En behandling giver øjeblikkelig
loppedræbende virkning, som varer i en måned.
-
Præparatet kan indgå som led i behandlingen af loppebetinget
allergisk dermatit (FAD).
-
Behandling af flåtangreb. En behandling giver øjeblikkelig og
vedvarende dræbende virkning
over for
_Ixodes scapularis_
i en måned og over for
_Ixodes ricinus_
i fem uger.
-
Behandling af angreb af øremider (
_Otodectes cynotis_
).
-
Behandling af notoedric skab (kattens skabmide) (forårsaget af
_Notoedres cati_
).
Gastrointestinale cestoder
-
Behandling af infektioner med bændelorm (
_Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, _
_Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei_
og
_Joyeuxiella fuhrmanni_
).
3
Nematoder
Gastrointestinale nematoder
-
Behandling af infektioner med gastrointestinale nematoder (L3, L4
larver og voksne stadier af
_Toxocara cati_
, L4 larver og voksne stadier af
_Ancylostoma tubaeforme_
og
_Ancylostoma _
_ceylanicum_
samt voksne stadier af
_Toxascaris leo