Land: Den Europæiske Union
Sprog: dansk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
eprinomectin, esafoxolaner, praziquantel
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AA54
esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel
Katte
Eprinomectin, combinations, , Avermectins, Antiparasitic products, insecticides and repellents
For cats with, or at risk from mixed infections by cestodes, nematodes and ectoparasites. Det veterinære lægemidler produkt er udelukkende angivet, når alle tre grupper er målrettet på samme tid.
Revision: 1
autoriseret
2021-01-06
19 B. INDLÆGSSEDDEL 20 INDLÆGSSEDDEL: NEXGARD COMBO, SPOT-ON, OPLØSNING TIL KATTE < 2,5 KG NEXGARD COMBO, SPOT-ON, OPLØSNING TIL KATTE 2,5-7,5 KG 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Tyskland Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrig 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN NexGard Combo, spot-on opløsning til katte < 2,5 kg NexGard Combo, spot-on opløsning til katte 2,5-7,5 kg esafoxolaner, eprinomectin, praziquantel 3. ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver spot-on applikator indeholder: AKTIVE STOFFER: NexGard Combo Indhold pr. dosisenhed (ml) Esafoxolaner (mg) Eprinomectin (mg) Praziquantel (mg) Katte 0,8-<2,5 kg 0,3 3,60 1,20 24,90 Katte 2,5-<7,5 kg 0,9 10,80 3,60 74,70 HJÆLPESTOFFER: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml. Spot-on, opløsning. Klar, farveløs til lys gul til lys brun opløsning. 4. INDIKATIONER Til katte som har eller risikerer at få blandingsinfektioner med cestoder, nematoder og ektoparasitter. Veterinærlægemidlet skal udelukkende anvendes, når der behandles samtidigt for alle tre grupper. Ektoparasitter - Behandling af loppeangreb ( _Ctenocephalides felis_ ). En behandling giver øjeblikkelig loppedræbende virkning som varer i en måned. - Præparatet kan indgå som led i behandlingen af loppebetinget allergisk dermatit (FAD). - Behandling af flåtangreb. En behandling giver øjeblikkelig og vedvarende dræbende virkning over for _Ixodes scapularis_ i en måned og over for _Ixodes ricinus_ i fem uger. 21 - Behandling af angreb af øremider ( _Otodectes cynotis_ ). - Behandling af notoedric skab hos kat (forårsaget af _Notoedres cati_ ). Cestoder Behandling af infektioner med bændelorm ( _Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, Echinococc Læs hele dokumentet
1 BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN NexGard Combo, spot-on, opløsning til katte < 2,5 kg NexGard Combo, spot-on, opløsning til katte 2,5-7,5 kg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING AKTIVE STOFFER: Hver spot-on applikator indeholder: NexGard Combo Indhold pr. dosisenhed (ml) Esafoxolaner (mg) Eprinomectin (mg) Praziquantel (mg) Katte 0,8-<2,5 kg 0,3 3,60 1,20 24,90 Katte 2,5-<7,5 kg 0,9 10,80 3,60 74,70 HJÆLPESTOFFER: Butylhydroxytoluen (E321) 1 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Spot-on, opløsning. Klar, farveløs til lys gul til lys brun opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Katte. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Til katte som har eller risikerer at få blandingsinfektioner med cestoder, nematoder og ektoparasitter. Veterinærlægemidlet er udelukkende indiceret, når der behandles samtidigt for alle tre grupper. Ektoparasitter - Behandling af loppeangreb ( _Ctenocephalides felis_ ). En behandling giver øjeblikkelig loppedræbende virkning, som varer i en måned. - Præparatet kan indgå som led i behandlingen af loppebetinget allergisk dermatit (FAD). - Behandling af flåtangreb. En behandling giver øjeblikkelig og vedvarende dræbende virkning over for _Ixodes scapularis_ i en måned og over for _Ixodes ricinus_ i fem uger. - Behandling af angreb af øremider ( _Otodectes cynotis_ ). - Behandling af notoedric skab (kattens skabmide) (forårsaget af _Notoedres cati_ ). Gastrointestinale cestoder - Behandling af infektioner med bændelorm ( _Dipylidium caninum, Taenia taeniaeformis, _ _Echinococcus multilocularis, Joyeuxiella pasqualei_ og _Joyeuxiella fuhrmanni_ ). 3 Nematoder Gastrointestinale nematoder - Behandling af infektioner med gastrointestinale nematoder (L3, L4 larver og voksne stadier af _Toxocara cati_ , L4 larver og voksne stadier af _Ancylostoma tubaeforme_ og _Ancylostoma _ _ceylanicum_ samt voksne stadier af _Toxascaris leo Læs hele dokumentet