MS-H Vaccine
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
03-06-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
03-06-2021
Public Assessment Report
(PAR)
29-09-2016
Active ingredient:
Mycoplasma synoviae щам MS-H
Available from:
Pharmsure Veterinary Products Europe Ltd
ATC code:
QI01AE03
INN (International Name):
Mycoplasma synoviae (live)
Therapeutic group:
Пиле
Therapeutic area:
Имуномодулатори за птици, живи бактериални ваксини
Therapeutic indications:
За активна имунизация на бъдещето родителски стада бройлери, кокошки, бъдещето слой на селекционера кокошки и пилета бъдеще слой за намаляване на SAC въздуха обриви и намаляване на броя на яйцата с аномалии на черупката на образованието, причинени от mycoplasma synoviae.
Product summary:
Revision: 6
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2011-06-14
Patient Information leaflet
11
B. ЛИСТОВКА
12
ЛИСТОВКА:
ВАКСИНА MS-H КАПКИ ЗА ОЧИ, СУСПЕНЗИЯ
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба:
Pharmsure Veterinary Products Europe Limited
4 Fitzwilliam Terrace
Strand Road
Bray
WICKLOW
A98 T6H6
Ireland
Производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Laboratoire LCV
Z.I. du Plessis Beuscher
35220 Chateaubourg
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Ваксина MS-H капки за очи, суспензия
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Капки за очи, суспензия
Червено-оранжева до сламено жълта,
бистра суспензия.
Една доза (30 µl) съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ(И):
_Mycoplasma synoviae _
щам MS-H жива, атенюиран,
термочувствителен, най-малко 10
5,7
CCU*
* Променящи цвета единици
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Модифицирана среда на Фрей, съдържаща
фенол червено и свински серум.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на бъдещи
развъдни кокошки носачки, бъдещи
развъдни бройлери и
бъдещи кокошки носачки над 5 седмична
възраст за намаляване на уврежданията
на въздушния
мехур и намаляване на броя на яйцата с
неправилно образуване на черупката,
причинено от
_Mycoplasma synoviae. _
Начало на имунитета: Четири седм
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Ваксина MS-H капки за очи, суспензия
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Една доза (30 µl) съдържа:
_Mycoplasma synoviae _
щам MS-H жив, атенюиран,
термочувствителен, най-малко 10
5,7
CCU*
* Променящи цвета единици
ЕКСЦИПИЕНТИ:
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Капки за очи, суспензия.
Червено-оранжева до сламено жълта,
бистра суспензия.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Пилета.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на бъдещи
развъдни кокошки носачки, бъдещи
развъдни бройлери и
бъдещи кокошки носачки над 5 седмична
възраст за намаляване на уврежданията
на въздушния
мехур и намаляване на броя на яйцата с
неправилно образуване на черупката,
причинено от
_Mycoplasma synoviae. _
Начало на имунитета: Четири седмици
след ваксинацията.
Продължителност на имунитета:
Установено е, че продължителността на
имунитета за намаляване на
уврежданията на
въздушния мехур е 40 седмици след
ваксинацията.
Все още не е установена
пр
Read the complete document
