Moventig

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
17-12-2014

Active ingredient:

naloksegolio oksalatas

Available from:

Kyowa Kirin Holdings B.V.

ATC code:

A06AH03

INN (International Name):

naloxegol

Therapeutic group:

Periferinių opioidinių receptorių antagonistai, Vaistai nuo vidurių užkietėjimo

Therapeutic area:

Constipation; Opioid-Related Disorders

Therapeutic indications:

Opioidų sukeltos vidurių užkietėjimo (OIC) gydymas suaugusiems pacientams, kuriems netinkamas atsakas į vidurius (-us).

Product summary:

Revision: 15

Authorization status:

Įgaliotas

Authorization date:

2014-12-07

Patient Information leaflet

                                26
B. PAKUOTĖS LAPELIS
27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
MOVENTIG 12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
MOVENTIG 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
naloksegolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Moventig ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Moventig
3.
Kaip vartoti Moventig
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Moventig
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MOVENTIG IR KAM JIS VARTOJAMAS
Moventig veiklioji medžiaga yra naloksegolas. Tai suaugusiesiems
skirtas vaistas nuo vidurių
užkietėjimo, sukelto reguliariai vartojamų vaistų skausmui
malšinti – opioidų, pvz., morfino,
oksikodono, fentanilio, tramadolio arba kodeino. Jo skiriama tada, kai
kiti vaistai nuo vidurių
užkietėjimo jo pakankamai nepalengvina.
Dėl opioidų sukelto vidurių užkietėjimo gali pasireikšti tokių
simptomų:
•
pilvo skausmas;
•
tiesiosios žarnos ištempimas (būtinybė labai stangintis norint
išstumti išmatas iš tiesiosios
žarnos; tuo metu gali skaudėti išangę);
•
kietos (kaip akmuo) išmatos;
•
nevisiško tiesiosios žarnos ištuštinimo pojūtis (pasituštinus
atrodo, kad tiesiojoje žarnoje liko
išmatų, kurias reikia pašalinti).
Klinikiniai tyrimai parodė, kad Moventig padažnina tuštinimąsi ir
palengvina opioidų sukelto vidurių
užkietėjimo simptomus pacientams, kuriems bent vienas vidurių
laisvinamasis vaistas anksčiau
pakankamai nep
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Moventig 12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Moventig 25 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Moventig 12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra naloksegolo oksalato
kiekis, atitinkantis 12,5 mg
naloksegolo.
Moventig 25 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra naloksegolo oksalato
kiekis, atitinkantis 25 mg
naloksegolo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Moventig 12,5 mg plėvele dengta tabletė (tabletė)
Ovali 10,5 × 5,5 mm dydžio rausvai violetinė tabletė.
Moventig 25 mg plėvele dengta tabletė (tabletė)
Ovali 13 × 7 mm dydžio rausvai violetinė tabletė.
Viena tabletės pusė pažymėta „nGL“, kitoje nurodytas jos
stiprumas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Moventig skirtas opioidų sukeltam vidurių užkietėjimui (angl.
_opioid-induced constipation_
, toliau –
OIC) gydyti suaugusiems pacientams, kuriems vienas ar keli vidurių
laisvinamieji vaistiniai preparatai
pakankamo poveikio nesukėlė.
Pakankamo vidurių laisvinamųjų vaistinių preparatų poveikio
nebuvimo sąvoka pateikiama
5.1 skyriuje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama Moventig dozė yra 25 mg 1 kartą per parą.
Moventig galima vartoti kartu su vidurių laisvinamaisiais vaistiniais
preparatais arba be jų. Nustojus
vartoti sisteminio poveikio opioidus, gydymą Moventig būtina
nutraukti.
_Ypatingos populiacijos _
_Senyviems pacientams _
Dėl amžiaus dozės koreguoti nerekomenduojama (žr. 5.2 skyrių).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi _
Pradinė dozė pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus
inkstų nepakankamumas, yra
12,5 mg. Jeigu pasireikštų toks nepageidaujamas poveikis, dėl kurio
pablogėtų šio vaistinio preparato
3
toleravimas, naloksegolo vartojimą reikia nutraukti. Jeigu 12,5 mg
dozę pacientas toleruoja gerai, ją
galima p
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient naloksegolio oksalatas

naloksegolio oksalatas

ATC code A06AH03

A06AH03

Marketed by Kyowa Kirin Holdings B.V.

Kyowa Kirin Holdings B.V.

INN (International Name) naloxegol

naloxegol

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 17-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 17-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 17-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 17-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 17-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 17-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 17-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 17-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 17-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 17-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 17-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 17-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 17-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 17-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 17-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 17-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 17-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 17-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 17-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 17-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 17-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-12-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-12-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-12-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 17-12-2014

Search alerts related to this product

Alerts Moventig naloksegolio oksalatas naloxegol

Moventig naloksegolio oksalatas naloxegol

View documents history

Documents history Documents history

Moventig