Moventig

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
17-12-2014

Viambatanisho vya kazi:

naloksegolio oksalatas

Inapatikana kutoka:

Kyowa Kirin Holdings B.V.

ATC kanuni:

A06AH03

INN (Jina la Kimataifa):

naloxegol

Kundi la matibabu:

Periferinių opioidinių receptorių antagonistai, Vaistai nuo vidurių užkietėjimo

Eneo la matibabu:

Constipation; Opioid-Related Disorders

Matibabu dalili:

Opioidų sukeltos vidurių užkietėjimo (OIC) gydymas suaugusiems pacientams, kuriems netinkamas atsakas į vidurius (-us).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 15

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2014-12-07

Taarifa za kipeperushi

                                26
B. PAKUOTĖS LAPELIS
27
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
MOVENTIG 12,5 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
MOVENTIG 25 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
naloksegolas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Moventig ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Moventig
3.
Kaip vartoti Moventig
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Moventig
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA MOVENTIG IR KAM JIS VARTOJAMAS
Moventig veiklioji medžiaga yra naloksegolas. Tai suaugusiesiems
skirtas vaistas nuo vidurių
užkietėjimo, sukelto reguliariai vartojamų vaistų skausmui
malšinti – opioidų, pvz., morfino,
oksikodono, fentanilio, tramadolio arba kodeino. Jo skiriama tada, kai
kiti vaistai nuo vidurių
užkietėjimo jo pakankamai nepalengvina.
Dėl opioidų sukelto vidurių užkietėjimo gali pasireikšti tokių
simptomų:
•
pilvo skausmas;
•
tiesiosios žarnos ištempimas (būtinybė labai stangintis norint
išstumti išmatas iš tiesiosios
žarnos; tuo metu gali skaudėti išangę);
•
kietos (kaip akmuo) išmatos;
•
nevisiško tiesiosios žarnos ištuštinimo pojūtis (pasituštinus
atrodo, kad tiesiojoje žarnoje liko
išmatų, kurias reikia pašalinti).
Klinikiniai tyrimai parodė, kad Moventig padažnina tuštinimąsi ir
palengvina opioidų sukelto vidurių
užkietėjimo simptomus pacientams, kuriems bent vienas vidurių
laisvinamasis vaistas anksčiau
pakankamai nep
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Moventig 12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Moventig 25 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Moventig 12,5 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra naloksegolo oksalato
kiekis, atitinkantis 12,5 mg
naloksegolo.
Moventig 25 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra naloksegolo oksalato
kiekis, atitinkantis 25 mg
naloksegolo.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Moventig 12,5 mg plėvele dengta tabletė (tabletė)
Ovali 10,5 × 5,5 mm dydžio rausvai violetinė tabletė.
Moventig 25 mg plėvele dengta tabletė (tabletė)
Ovali 13 × 7 mm dydžio rausvai violetinė tabletė.
Viena tabletės pusė pažymėta „nGL“, kitoje nurodytas jos
stiprumas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Moventig skirtas opioidų sukeltam vidurių užkietėjimui (angl.
_opioid-induced constipation_
, toliau –
OIC) gydyti suaugusiems pacientams, kuriems vienas ar keli vidurių
laisvinamieji vaistiniai preparatai
pakankamo poveikio nesukėlė.
Pakankamo vidurių laisvinamųjų vaistinių preparatų poveikio
nebuvimo sąvoka pateikiama
5.1 skyriuje.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama Moventig dozė yra 25 mg 1 kartą per parą.
Moventig galima vartoti kartu su vidurių laisvinamaisiais vaistiniais
preparatais arba be jų. Nustojus
vartoti sisteminio poveikio opioidus, gydymą Moventig būtina
nutraukti.
_Ypatingos populiacijos _
_Senyviems pacientams _
Dėl amžiaus dozės koreguoti nerekomenduojama (žr. 5.2 skyrių).
_Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi _
Pradinė dozė pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo ar sunkus
inkstų nepakankamumas, yra
12,5 mg. Jeigu pasireikštų toks nepageidaujamas poveikis, dėl kurio
pablogėtų šio vaistinio preparato
3
toleravimas, naloksegolo vartojimą reikia nutraukti. Jeigu 12,5 mg
dozę pacientas toleruoja gerai, ją
galima p
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi naloksegolio oksalatas

naloksegolio oksalatas

ATC kanuni A06AH03

A06AH03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Kyowa Kirin Holdings B.V.

Kyowa Kirin Holdings B.V.

INN (Jina la Kimataifa) naloxegol

naloxegol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 17-12-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 17-12-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Moventig naloksegolio oksalatas naloxegol

Moventig naloksegolio oksalatas naloxegol

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Moventig