Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
morfinhydroklorid (trihydrat)
Unimedic Pharma AB
N02AA01
morfinhydroklorid (trihydrate)
1 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
morfinhydroklorid (trihydrat) 1 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 10 x 10 ml
Godkänd
2018-04-06
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN MORPHINE UNIMEDIC 1 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING morfinhydrokloridtrihydrat LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Morphine Unimedic är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Morphine Unimedic 3. Hur Morphine Unimedic ges 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Morphine Unimedic ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD MORPHINE UNIMEDIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Morphine Unimedic innehåller det aktiva innehållsämnet morfinhydroklorid som har en kraftigt smärtstillande effekt. Morphine Unimedic används vid svår smärta såsom smärta vid cancer och som smärtlindring efter operationer eller skador vid yttre våld. Morfinhydrokloridtrihydrat som finns i Morphine Unimedic kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR MORPHINE UNIMEDIC DU SKA INTE GES MORPHINE UNIMEDIC: - om du är allergisk mot morfinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) - vid tillstånd med stora mängder slem i andningsvägarna - vid tillstånd med nedsatt andningsförmåga - vid akut leversjukdom - vid tillstånd av oro (upprördhet) hos patienter påv Read the complete document
1 1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Morphine Unimedic 1 mg/ml solution for injection 2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 1 ml contains 1 mg morphine hydrochloride trihydrate corresponding to 0.76 mg morphine. 10 ml contains 10 mg morphine hydrochloride trihydrate corresponding to 7.6 mg morphine. For the full list of excipients, see section 6.1. 3. PHARMACEUTICAL FORM Solution for injection. Clear solution. pH 4-6,5 4. CLINICAL PARTICULARS 4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS Morphine in indicated for the management of severe post-operative and post-traumatic pain as well as severe opioid sensitive pain such as cancer pain. 4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION Posology Administration and dosage should be individualized taking into account the nature and severity of pain and the patient's general condition. Individual criteria for the dose depend on the patient's age, weight, pain severity, and medical and analgesic history. ADULTS: Intravenous: 2,5 – 15 mg administered during 4-5 minutes. Epidural: Initially up to 5 mg, if necessary 1-2 mg after one hour. To be repeated as needed. Epidural infusion: Initially 3,5-7,5 mg daily, if necessary increased by 1-2 mg daily. CHILDREN AND YOUTH: Intravenous: Only when a particularly fast response is required: 0,05-0,1 mg/kg body weight, administered very slowly (dilution with isotonic sodium chloride solution is recommended). Epidural: 0,03-0,05 mg/kg 1-2 times daily. Subcutaneous, intramuscular: 0,05-0,2 mg/kg body weight, up to every 4 hours if needed. NEW BORN Intravenous: Only when a particularly fast response is required: 0,025-0,05 mg/kg body weight, administered very slowly (dilution with isotonic sodium chloride solution is recommended). Epidural: 0,03-0,05 mg/kg 1-2 times daily. 2 Subcutaneous, intramuscular: 0,025-0,05 mg/kg body weight, up to every 4 hours if needed. For doses corresponding to very small volumes Morphine Unimedic is recommended to be diluted with isotonic sodium chloride solution to ensure correct dosing. In severe cancer related pain dose Read the complete document