Morphine Unimedic 1 mg/ml Injektionsvätska, lösning

Țară: Suedia

Limbă: suedeză

Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredient activ:

morfinhydroklorid (trihydrat)

Disponibil de la:

Unimedic Pharma AB

Codul ATC:

N02AA01

INN (nume internaţional):

morfinhydroklorid (trihydrate)

Dozare:

1 mg/ml

Forma farmaceutică:

Injektionsvätska, lösning

Compoziție:

morfinhydroklorid (trihydrat) 1 mg Aktiv substans

Tip de prescriptie medicala:

Receptbelagt

Rezumat produs:

Förpacknings: Ampull, 10 x 10 ml

Statutul autorizaţiei:

Godkänd

Data de autorizare:

2018-04-06

Prospect

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
MORPHINE UNIMEDIC 1 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING
morfinhydrokloridtrihydrat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Morphine Unimedic är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du får Morphine Unimedic
3.
Hur Morphine Unimedic ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Morphine Unimedic ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD MORPHINE UNIMEDIC ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Morphine Unimedic innehåller det aktiva innehållsämnet
morfinhydroklorid som har en kraftigt
smärtstillande effekt.
Morphine Unimedic används vid svår smärta såsom smärta vid cancer
och som smärtlindring efter
operationer eller skador vid yttre våld.
Morfinhydrokloridtrihydrat som finns i Morphine Unimedic kan också
vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga
läkare, apoteks- eller annan hälso-
och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR MORPHINE UNIMEDIC
DU SKA INTE GES MORPHINE UNIMEDIC:
-
om du är allergisk mot morfinhydroklorid eller något annat
innehållsämne i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
vid tillstånd med stora mängder slem i andningsvägarna
-
vid tillstånd med nedsatt andningsförmåga
-
vid akut leversjukdom
-
vid tillstånd av oro (upprördhet) hos patienter påv

Caracteristicilor produsului

1
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Morphine Unimedic 1 mg/ml solution for injection
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
1 ml contains 1 mg morphine hydrochloride trihydrate corresponding to
0.76 mg morphine.
10 ml contains 10 mg morphine hydrochloride trihydrate corresponding
to 7.6 mg morphine.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Solution for injection.
Clear solution.
pH 4-6,5
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Morphine in indicated for the management of severe post-operative and
post-traumatic pain as well as
severe opioid sensitive pain such as cancer pain.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology
Administration and dosage should be individualized taking into account
the nature and severity of pain
and the patient's general condition.
Individual criteria for the dose depend on the patient's age, weight,
pain severity, and medical and
analgesic history.
ADULTS:
Intravenous: 2,5 – 15 mg administered during 4-5 minutes.
Epidural: Initially up to 5 mg, if necessary 1-2 mg after one hour. To
be repeated as needed.
Epidural infusion: Initially 3,5-7,5 mg daily, if necessary increased
by 1-2 mg daily.
CHILDREN AND YOUTH:
Intravenous: Only when a particularly fast response is required:
0,05-0,1 mg/kg body weight,
administered very slowly (dilution with isotonic sodium chloride
solution is recommended).
Epidural: 0,03-0,05 mg/kg 1-2 times daily.
Subcutaneous, intramuscular: 0,05-0,2 mg/kg body weight, up to every 4
hours if needed.
NEW BORN
Intravenous: Only when a particularly fast response is required:
0,025-0,05 mg/kg body weight,
administered very slowly (dilution with isotonic sodium chloride
solution is recommended).
Epidural: 0,03-0,05 mg/kg 1-2 times daily.
2
Subcutaneous, intramuscular: 0,025-0,05 mg/kg body weight, up to every
4 hours if needed.
For doses corresponding to very small volumes Morphine Unimedic is
recommended to be diluted
with isotonic sodium chloride solution to ensure correct dosing.
In severe cancer related pain dose