Memantine Accord

Country: European Union

Language: Slovak

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
16-12-2013

Active ingredient:

memantín hydrochlorid

Available from:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

memantine

Therapeutic group:

Ďalšie lieky proti demencii

Therapeutic area:

Alzheimerova choroba

Therapeutic indications:

Liečba pacientov so stredne závažnou až závažnou Alzheimerovou chorobou.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

oprávnený

Authorization date:

2013-12-03

Patient Information leaflet

                                50
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
51
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MEMANTINE ACCORD 10 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
memantínchlorid
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvekl ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCIÍ PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Memantine Accord a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Memantine Accord
3.
Ako užívať Memantine Accord
4.
Možné vedľajšie účinky
5
Ako uchovávať Memantine Accord
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MEMANTINE ACCORD A NA ČO SA POUŽÍVA
AKO MEMANTINE ACCORD ÚČINKUJE
Liek Memantine Accord obsahuje účinnú látku memantíniumchlorid.
Memantine Accord patrí do skupiny liekov proti demencii.
Strata pamäti pri Alzheimerovej chorobe je dôsledkom poruchy prenosu
signálov v mozgu. V mozgu
sa nachádzajú tzv. N-metyl-D-aspartát (NMDA)-receptory, ktoré sú
zapojené do prenosu nervových
signálov, dôležitých pri učení a pamäti. Memantine Accord
patrí do skupiny liekov, ktoré sa volajú
antagonisti NMDA-receptorov. Memantine Accord pôsobí na týchto
NMDA-receptoroch, a tak
zlepšuje prenos nervových signálov a pamäť.
NA ČO SA MEMANTINE ACCORD POUŽÍVA:
Memantine Accord sa používa na liečbu pacientov s Alzheimerovou
chorobou stredného až ťažkého
stupňa.
2.
ČO POTREBUJETE VEDI
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV LIEKU
Memantine Accord 10 mg filmom obalené tablety.
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 10 mg memantínchloridu, čo
zodpovedá 8,31 mg memantínu.
Pomocná látka so známym účinkom: každá filmom obalená tableta
obsahuje 183,13 mg monohydrátu
laktόzy.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalené tablety.
Biele, podlhovasté filmom obalené tablety s deliacou ryhou a s
vyrazeným označením „MT“
rozdeleným deliacou ryhou na jednej strane a vyrazeným označením
„10“ a rozdeleným deliacou
ryhou na druhej strane.
Tableta sa môže rozdeliť na rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba pacientov s Alzheimerovou chorobou stredného až ťažkého
stupňa.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
Liečbu má začať a sledovať lekár, skúsený v diagnostike a
liečbe Alzheimerovej demencie. Terapia sa
má začať len vtedy, ak je opatrovník schopný pravidelne
kontrolovať, ako pacient užíva lieky.
Diagnóza má byť stanovená podľa súčasných diagnostických
odporúčaní. Tolerancia a dávkovanie
memantínu majú byť pravidelne prehodnocované, pokiaľ možno do
troch mesiacov po začatí liečby.
Ďalej má byť klinický prínos memantínu a tolerancia liečby
vyhodnocovaná v pravidelných
intervaloch podľa aktuálnych terapeutických postupov. V
udržiavacej liečbe sa môže pokračovať,
pokiaľ je pre pacienta prínosom a zároveň liečbu memantínom
toleruje. Prerušenie liečby
memantínom sa má zvážiť v prípade, keď nebude prítomný
preukázateľný terapeutický prínos alebo
pacient nebude tolerovať liečbu.
_ _
_Dospelí_
Titrácia dávky
Maximálna denná dávka je 20 mg
_ _
denne. Aby sa znížilo riziko nežiaducich účinkov, udržiavacia
dávka sa dosahuje vzostupnou titráciou o 5 mg týždenne počas
prvých 3 týždňov liečby nasledovne:
Týždeň č. 1 (de
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient memantín hydrochlorid

memantín hydrochlorid

ATC code N06DX01

N06DX01

Marketed by Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (International Name) memantine

memantine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 16-12-2013

Search alerts related to this product

Alerts Memantine Accord memantín hydrochlorid

Memantine Accord memantín hydrochlorid

View documents history

Documents history Documents history

Memantine Accord