Memantine Accord

Country: European Union

Language: Polish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
16-12-2013

Active ingredient:

chlorowodorek memantyny

Available from:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

memantine

Therapeutic group:

Inne leki przeciw otępieniu

Therapeutic area:

Choroba Alzheimera

Therapeutic indications:

Leczenie pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą Alzheimera.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

Upoważniony

Authorization date:

2013-12-03

Patient Information leaflet

                                52
B. ULOTKA DLA PACJENTA
53
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MEMANTINE ACCORD 10 MG TABLETKI POWLEKANE
memantyny chlorowodorek
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Memantine Accord i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Memantine Accord
3.
Jak stosować lek Memantine Accord
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Memantine Accord
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MEMANTINE ACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK MEMANTINE ACCORD
Produkt leczniczy Memantine Accord zawiera memantyny chlorowodorek.
Memantine Accord należy do grupy leków przeciw otępieniu.
Utrata pamięci w chorobie Alzheimera spowodowana jest zaburzeniami
przekazywania impulsów
nerwowych przenoszących informacje w mózgu. W mózgu występują
tzw. receptory kwasu
N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), które biorą udział w
przekazywaniu sygnałów nerwowych
istotnych dla procesu uczenia się oraz dla procesów zapamiętywania.
Memantine Accord należy do
grupy leków określanych mianem antagonistów receptorów NMDA.
Memantine Accord oddziałując
na receptory NMDA, poprawia przekazywanie impulsów nerwowych i
pamięć.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK MEMANTINE ACCORD
Memantine Accord jest stosowana w leczeniu pacjentów z chorobą
Alzheimera o nasileniu
umiar
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Memantine Accord 10 mg tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg memantyny chlorowodorku,
ekwiwalent 8,31 mg
memantyny.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: Każda tabletka powlekana
zawiera 183,13 mg laktozy (w
postaci jednowodnej).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Biała,podłużna tabletka powlekana, podzielna, z wytłoczeniem
„MT” podzielonym linią po jednej
stronie i „10” podzielonym linią po drugiej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Leczenie pacjentów z chorobą Alzheimera o umiarkowanym lub ciężkim
nasileniu.
4.2.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający
doświadczenie w diagnostyce i terapii
choroby Alzheimera. Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy
osoba sprawująca opiekę,
zapewni stały nadzór nad przyjmowaniem produktu leczniczego przez
pacjenta. Rozpoznanie należy
postawić zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi. Należy
regularnie oceniać tolerowanie i
dawkowanie memantyny, szczególnie w ciągu pierwszych trzech
miesięcy leczenia. Następnie należy
regularnie oceniać działanie terapeutyczne memantyny oraz
tolerancję leczenia, zgodnie z aktualnie
obowiązującymi wytycznymi. Leczenie podtrzymujące może być
kontynuowane dopóki utrzymuje się
korzystne działanie terapeutyczne i pacjent dobrze toleruje leczenie
memantyną. Gdy brak oznak
działania terapeutycznego lub w razie złej tolerancji leczenia,
należy rozważyć przerwanie leczenia.
_ _
_Dorośli_
Zwiększanie dawki
Maksymalna dawka dobowa wynosi 20 mg na dobę. W celu zmniejszenia
ryzyka wystąpienia działań
niepożądanych, aby osiągniąć dawkę podtrzymującą, przez
pierwsze trzy tygodnie dawkę należy
zwiększać stopniowo o 5 mg co tydzień, zgodnie 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient chlorowodorek memantyny

chlorowodorek memantyny

ATC code N06DX01

N06DX01

Marketed by Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (International Name) memantine

memantine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 16-12-2013

Search alerts related to this product

Alerts Memantine Accord chlorowodorek memantyny

Memantine Accord chlorowodorek memantyny

View documents history

Documents history Documents history

Memantine Accord