Memantine Accord

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
16-12-2013

Active ingredient:

memantin hydrochlorid

Available from:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

memantine

Therapeutic group:

Další léky proti demenci

Therapeutic area:

Alzheimerova choroba

Therapeutic indications:

Léčba pacientů se středně závažnou až závažnou Alzheimerovou chorobou.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

Autorizovaný

Authorization date:

2013-12-03

Patient Information leaflet

                                47
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
48
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MEMANTINE ACCORD 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY
memantini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Memantine Accord a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Memantine
Accord užívat
3.
Jak se přípravek Memantine Accord užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Memantine Accord uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1. CO JE PŘÍPRAVEK MEMANTINE ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
JAKPŘÍPRAVEK MEMANTINE ACCORD ÚČINKUJE
Přípravek Memantine Accord obsahuje léčivou látku
memantin-hydrochlorid.
Memantine Accord patří do skupiny přípravků používaných k
léčbě demence.
Ztráta paměti u Alzheimerovy nemoci nastává v důsledku poruchy
přenosu signálů v mozku. Mozek
obsahuje tzv. N-methyl-D-aspartátové (NMDA) receptory, které
zprostředkovávají přenos nervových
vzruchů důležitých pro učení a paměť. Memantine Accord patří
do skupiny přípravků nazývaných
antagonisté NMDA receptorů. Memantine Accord ovlivňuje tyto NMDA
receptory a zlepšuje tak
přenos nervových signálů a paměť.
K ČEMU SE MEMANTINE ACCORD POUŽÍVÁ
Memantine Accord se použí
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
2
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Memantine Accord
10 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje memantini hydrochloridum 10 mg,
odpovídá memantinum
8,31 mg.
Pomocná látka se známým účinkem: jedna potahovaná tableta
obsahuje 183,13 mg laktόzy (ve formě
monohydrátu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílá, podlouhlá potahovaná tableta s půlicí rýhou a s
vyraženým označením „MT“ rozděleným půlicí
rýhou na jedné straně a „10“ rozděleným půlicí rýhou na
druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba pacientů se středně těžkou až těžkou Alzheimerovou
nemocí.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Léčba musí být zahájena a dohlížena lékařem se zkušeností s
diagnostikou a léčbou demence
Alzheimerova typu. Podmínkou zahájení léčby je dostupnost
pečovatele, který bude pravidelně
sledovat užívání léčivého přípravku pacientem. Diagnóza
musí být stanovena podle v současné době
platných diagnostických postupů. Snášenlivost a dávkování
memantinu je třeba pravidelně posuzovat,
nejlépe během tří měsíců po zahájení terapie. Klinický
přínos memantinu a snášenlivost léčby
pacientem je třeba i nadále pravidelně vyhodnocovat podle
současných klinických doporučení pro
léčbu. Udržovací terapie memantinem může pokračovat, dokud je
přínosná a pacientem snášená.
Pokud již není terapeutický účinek patrný nebo pokud pacient
léčbu přestal snášet, je třeba zvážit
ukončení léčby memantinem.
_ _
_Dospělí_
Titrace dávky
Maximální denní dávka je 20 mg. Z důvodů snížení rizika
výskytu nežádoucích účinků se udržovací
dávky dosahuje postupnou vzestupnou titrací denní dávky po 5 mg
týdně během prvních 3 týdnů
léčby, jak je uvedeno dále:
Týden 1 (den 1-
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient memantin hydrochlorid

memantin hydrochlorid

ATC code N06DX01

N06DX01

Marketed by Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (International Name) memantine

memantine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 16-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 16-12-2013

Search alerts related to this product

Alerts Memantine Accord hydrochlorid

Memantine Accord hydrochlorid

View documents history

Documents history Documents history

Memantine Accord