MED-ROSUVASTATIN Comprimé

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Rosuvastatine (Rosuvastatine calcique)

Available from:

GENERIC MEDICAL PARTNERS INC

ATC code:

C10AA07

INN (International Name):

ROSUVASTATIN

Dosage:

20MG

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Rosuvastatine (Rosuvastatine calcique) 20MG

Administration route:

Orale

Units in package:

30/100

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0148963002; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2013-01-08

Summary of Product characteristics

Page _1 de 58 _
MED-ROSUVASTATIN
(comprimés de rosuvastatine calcique)
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
MED-ROSUVASTATIN
comprimés de rosuvastatine calcique
Comprimés à 5 mg, à 10 mg, à 20 mg et à 40 mg de rosuvastatine
(sous forme de rosuvastatine
calcique), par voie orale
Régulateur du métabolisme des lipides
Partenaires Médicaux Génériques Inc.
1500 rue Don Mills, bureau 711
Toronto, Ontario
M3B 3K4
Date d’autorisation initiale :
08 JAN 2013
Date de révision :
13 JAN 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 268041
Page _2 de 58 _
MED-ROSUVASTATIN
(comprimés de rosuvastatine calcique)
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
Sans objet
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
......... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
............ 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
....................................................................................................................
4
1.2
Personnes
âgées.....................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS...................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
..................................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
.............................................. 5
4.4
Administration
.........................