Lydaxx

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

tulatromütsiin

Available from:

Vetoquinol

ATC code:

QJ01FA94

INN (International Name):

tulathromycin

Therapeutic group:

Cattle; Pigs; Sheep

Therapeutic area:

Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks

Therapeutic indications:

Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Haiguse esinemine karjas tuleb kindlaks määrata enne metafülaktilist ravi. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Haiguse esinemine karjas tuleb kindlaks määrata enne metafülaktilist ravi. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Lambad: nakkusliku pododermatiidi (suu mädanemine) varajase staadiumi ravi, mis on seotud virulentse Dichelobacter nodosus'ega ja vajab süsteemset ravi.

Product summary:

Revision: 2

Authorization status:

Volitatud

Authorization date:

2020-05-18

Patient Information leaflet

1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
LYDAXX 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja lammastele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga ml sisaldab järgmist.
TOIMEAINE:
tulatromütsiin 100 mg
ABIAINED:
monotioglütserool 5 mg
Abiainete terviklik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus
Selge värvitu kuni kergelt kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Veised, sead ja lambad.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Veis
Tulatromütsiinile tundlike
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni_
ja
_Mycoplasma bovis_
'e põhjustatud veiste respiratoorse haiguse (BRD) ravi ning tõrje.
Enne ravimi
kasutamist peab haiguse esinemine loomarühmas olema kindlaks tehtud.
Tulatromütsiinile tundliku
_Moraxella bovis_
'e põhjustatud nakkusliku veiste keratokonjunktiviidi ravi.
Siga
Tulatromütsiinile
tundlike
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_
'e ja
_Bordetella bronchiseptica_
põhjustatud sigade respiratoorse
haiguse (SRD) ravi ning tõrje. Enne ravimi kasutamist peab haiguse
esinemine loomarühmas olema
kindlaks tehtud. Veterinaarravimit peaks kasutama ainult nendel
sigadel, kellel eeldatakse haiguse
ilmnemist 2-3 päeva jooksul.
Lammas
Süsteemset ravi vajava virulentse
_Dichelobacter nodosus_
'e põhjustatud infektsioosse pododermatiidi
(sõramädanik) varajase haiguse ravi.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada loomadel, kes on ülitundlikud
makroliidantibiootikumide või mis tahes abiainete suhtes.
3
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Esineb ristuvat resistentsust teiste makroliidantibiootikumidega.
Mitte kasutada samal ajal teiste
sarnase toimemehhanismiga antibiootikumidega, nagu teised makroliidid
või linkosamiidid.
Lammas
Sõramädaniku
antimikroobse
ravi
tõhusust
võivad
vähendada
muud
tegurid
nagu
märjad
keskkonnatingimused ning ebakorrektne farmi haldamine. Seega tuleb
sõramädaniku ravi alustada koos
muude k

Summary of Product characteristics

1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
LYDAXX 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja lammastele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga ml sisaldab järgmist.
TOIMEAINE:
tulatromütsiin 100 mg
ABIAINED:
monotioglütserool 5 mg
Abiainete terviklik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus
Selge värvitu kuni kergelt kollane lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Veised, sead ja lambad.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Veis
Tulatromütsiinile tundlike
_Mannheimia haemolytica_
,
_Pasteurella multocida, Histophilus somni_
ja
_Mycoplasma bovis_
'e põhjustatud veiste respiratoorse haiguse (BRD) ravi ning tõrje.
Enne ravimi
kasutamist peab haiguse esinemine loomarühmas olema kindlaks tehtud.
Tulatromütsiinile tundliku
_Moraxella bovis_
'e põhjustatud nakkusliku veiste keratokonjunktiviidi ravi.
Siga
Tulatromütsiinile
tundlike
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_
,
_Pasteurella _
_multocida, _
_Mycoplasma _
_hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_
'e ja
_Bordetella bronchiseptica_
põhjustatud sigade respiratoorse
haiguse (SRD) ravi ning tõrje. Enne ravimi kasutamist peab haiguse
esinemine loomarühmas olema
kindlaks tehtud. Veterinaarravimit peaks kasutama ainult nendel
sigadel, kellel eeldatakse haiguse
ilmnemist 2-3 päeva jooksul.
Lammas
Süsteemset ravi vajava virulentse
_Dichelobacter nodosus_
'e põhjustatud infektsioosse pododermatiidi
(sõramädanik) varajase haiguse ravi.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada loomadel, kes on ülitundlikud
makroliidantibiootikumide või mis tahes abiainete suhtes.
3
4.4
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Esineb ristuvat resistentsust teiste makroliidantibiootikumidega.
Mitte kasutada samal ajal teiste
sarnase toimemehhanismiga antibiootikumidega, nagu teised makroliidid
või linkosamiidid.
Lammas
Sõramädaniku
antimikroobse
ravi
tõhusust
võivad
vähendada
muud
tegurid
nagu
märjad
keskkonnatingimused ning ebakorrektne farmi haldamine. Seega tuleb
sõramädaniku ravi alustada koos
muude k