Loxicom

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
25-04-2019

Active ingredient:

meloksikaami

Available from:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

ATC code:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Therapeutic group:

Dogs; Cats; Cattle; Pigs

Therapeutic area:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Therapeutic indications:

DogsAlleviation tulehdusta ja kipua sekä akuuteissa ja kroonisissa tuki-ja liikuntaelinsairauksissa. Vähentää postoperatiivista kipua ja tulehdusta ortopedisen ja pehmytkudoksen leikkauksen jälkeen. CatsAlleviation tulehdus ja kipu krooninen tuki-ja liikuntaelinten sairaudet kissoilla. Jälkikäteen leikkauksen jälkeisen kivun vähentäminen ovariohysterectomian ja pienen pehmytkudoksen leikkauksen jälkeen. CattleFor käyttää akuuteissa hengitystieinfektioissa yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa vähentämään kliinisiä oireita naudoilla. Käytetään ripulissa yhdessä oraalisen rehydraatioterapian kanssa viikon ikäisten vasikoiden kliinisten oireiden vähentämiseksi ja nuorten, ei-imettävien nautojen. Lisäkäsittelyssä akuutin mastitisin hoidossa yhdistettynä antibioottiterapiaan. PigsFor käytä tarttumatonta liikuntaelinten sairaudet vähentää oireita ontuminen ja tulehdus. Sillä lisähoitona hoidossa porsimisen jälkeisessä verenmyrkytyksessä ja toksemiassa (mastitis-metritis-agalaktia-oireyhtymä) yhdessä asianmukaisen antibioottihoidon kanssa. HorsesFor käyttää tulehduksen lievittäminen ja kivun lievittäminen akuuteissa ja kroonisissa tuki-ja liikuntaelinsairauksissa. Hevosen koliikissa liittyvän kivun lievittämiseen.

Product summary:

Revision: 17

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2009-02-10

Patient Information leaflet

                                84
B. PAKKAUSSELOSTE
85
PAKKAUSSELOSTE
Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio koiralle
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA,
JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Ireland
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Norbrook Manufacturing Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan Town
Co. Monaghan
H18 W620
Ireland
Norbrook Laboratories Limited
105 Armagh Road
Newry
Co. Down, BT35 6PU
Yhdistynyt Kuningaskunta
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio koiralle
meloksikaami
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Yksi millilitra sisältää:
Meloksikaami
0,5 mg
Natriumbentsoaatti
1,5 mg
4.
KÄYTTÖAIHEET
Kivun ja tulehduksen lievittäminen koiran akuuteissa ja kroonisissa
tuki- ja liikuntaelimistön
sairauksissa.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tiineyden eikä imetyksen aikana.
Ei saa käyttää, jos koiralla on ruoansulatuskanavan sairauksia
kuten ruoansulatuskanavan ärsytystä tai
verenvuotoa, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai jokin
verenvuotoja aiheuttava sairaus.
86
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä koirilla.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
NSAID-lääkkeiden tyypillisiä haittavaikutuksia kuten
ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia,
piilevää verta ulosteessa, apatiaa ja munuaisten vajaatoimintaa on
raportoitu satunnaisesti. Hyvin
harvinaisissa tapauksissa (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan
lukien yksittäiset ilmoitukset) on
raportoitu veristä ripulia, verta oksennuksessa, ruoansulatuskanavan
haavaumia ja kohonneita
maksaentsyymejä. Koirilla näitä haittavaikutuksia esiintyy yleensä
ensimmäisen hoitoviikon aikana,
ja ne ovat useimmiten ohimeneviä ja häviävät, kun hoito
lopetetaan. Hyvin harvinaisissa tapauksissa
ne voivat kuitenkin olla vakavia tai johtaa kuolemaan. Hyvin
harvinaisissa tapauksissa saattaa e
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Loxicom 0,5 mg/ml oraalisuspensio koiralle
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVAT AINE:
Meloksikaami
0,5 mg
APUAINEET:
Natriumbentsoaatti
1,5 mg
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio.
Vaaleankeltainen suspensio.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJI(T)
Koira
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Kivun ja tulehduksen lievittäminen koiran akuuteissa ja kroonisissa
tuki- ja liikuntaelimistön
sairauksissa.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää tiineyden eikä imetyksen aikana.
Ei saa käyttää, jos koiralla on ruoansulatuskanavan sairauksia
kuten ruoansulatuskanavan ärsytystä tai
verenvuotoa, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta tai jokin
verenvuotoja aiheuttava sairaus.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Ei saa käyttää alle 6 viikon ikäisillä koirilla.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Jos haittavaikutuksia esiintyy, hoito tulee keskeyttää ja
eläinlääkäriltä tulee pyytää neuvoa.
Mahdollisen munuaistoksisuuden takia valmisteen käyttöä tulee
välttää kuivuneilla eläimillä tai
eläimillä, joilla esiintyy hypovolemiasta tai hypotensiosta johtuvaa
heikkoutta.
3
Tätä koirille tarkoitettua valmistetta ei saa käyttää kissoille,
koska niissä on erilaiset annostelulaitteet.
Kissoille on käytettävä valmistetta Loxicom 0,5 mg/ml
oraalisuspensio kissoille.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan
henkilön on noudatettava
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille
tulehduskipulääkkeille (NSAID),
tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Jos valmistetta on vahingossa nielty, on käännyttävä
välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle
pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
4.6
HAITT
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient meloksikaami

meloksikaami

ATC code QM01AC06

QM01AC06

Marketed by Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

INN (International Name) meloxicam

meloxicam

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 25-04-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 10-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 10-02-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 10-02-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 10-02-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 25-04-2019

Search alerts related to this product

Alerts Loxicom meloksikaami meloxicam

Loxicom meloksikaami meloxicam

View documents history

Documents history Documents history

Loxicom