JAMP SOLIFENACIN SUCCINATE Comprimé
Country: Canada
Language: French
Source: Health Canada
Summary of Product characteristics
(SPC)
06-12-2021
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Active ingredient:
Succinate de solifénacine
Available from:
JAMP PHARMA CORPORATION
ATC code:
G04BD08
INN (International Name):
SOLIFENACIN
Dosage:
10MG
Pharmaceutical form:
Comprimé
Composition:
Succinate de solifénacine 10MG
Administration route:
Orale
Units in package:
15G/50G
Prescription type:
Prescription
Therapeutic area:
Antimuscarinics
Product summary:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151584002; AHFS:
Authorization status:
APPROUVÉ
Authorization date:
2016-03-07
Summary of Product characteristics
_JAMP-Solifenacin Page 1 sur 34_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
JAMP SOLIFENACIN SUCCINATE
Comprimés de succinate de solifénacine
5 mg et 10 mg
Antispasmodique urinaire
ATC : G04BD08
JAMP Pharma Corporation
Date de révision :
1310 rue Nobel
6 décembre 2021
Boucherville, Quebec
J4B 5H3, Canada
NUMÉRO
DE CONTRÔLE : 258471
_JAMP-Solifenacin Page 2 sur 34 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LES PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
............ 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.................................................. 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
.................................................................. 3
CONTRE-INDICATIONS
.....................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET
PRÉCAUTIONS.............................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
....................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
11
SURDOSAGE
......................................................................................................................
12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
................................................ 12
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
......................................................................................
15
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................... 15
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................. 17
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 17
ESSAIS CLINIQUES
..........................................................................................................
18
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
............................................
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