Ivabradine Zentiva

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
08-02-2017

Active ingredient:

ivabradiinvesinikkloriid

Available from:

Zentiva, k.s.

ATC code:

C01EB17

INN (International Name):

ivabradine

Therapeutic group:

Südame teraapia

Therapeutic area:

Angina Pectoris; Heart Failure

Therapeutic indications:

Sümptomaatiline ravi kroonilise stabiilse stenokardia ivabradiin on näidustatud täiskasvanutel pärgarteri haigus normaalse siinusrütmiga südame löögisagedus minutis on ≥ 70 kroonilise stabiilse stenokardia sümptomaatiliseks raviks. Ivabradine on näidustatud:täiskasvanud suuda taluda või contra-tähise kasutamise beeta-blockersorin koos beeta-blokaatorid patsientidel, ebapiisavalt kontrollitud optimaalne beeta-blokaatorid annus. Ravi kroonilise südamepuudulikkuse ivabradiin on näidustatud kroonilise südamepuudulikkuse NYHA II – IV klassi, patsientidel siinusrütm ja kelle pulsisagedus on üle 75 löögi minutis, sealhulgas beetablokaatoriga ravi koos või Kuna beetablokaatoriga ravi on vastunäidustatud või mittetalutav.

Product summary:

Revision: 6

Authorization status:

Volitatud

Authorization date:

2016-11-11

Patient Information leaflet

                                28
B. PAKENDI INFOLEHT
29
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
IVABRADINE ZENTIVA 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
IVABRADINE ZENTIVA 7,5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
ivabradiin (_ivabradinum_)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ivabradine Zentiva ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ivabradine Zentiva võtmist
3.
Kuidas Ivabradine Zentiva’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ivabradine Zentiva’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON IVABRADINE ZENTIVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ivabradine Zentiva (ivabradiin) on südameravim, mida kasutatakse:
-
Sümptomaatilise stabiilse stenokardia (põhjustab rindkere valu)
raviks täiskasvanutel, kelle
südame löögisagedus on 70 lööki minutis või rohkem. Seda
kasutatakse täiskasvanud
patsientidel, kes ei talu või ei saa võtta südameravimeid, mida
nimetatakse beetablokaatoriteks.
Seda kasutatakse ka kombinatsioonis beetablokaatoritega neil
täiskasvanud patsientidel, kellel
beetablokaatorite kasutamine monoteraapiana ei anna tulemusi.
-
Kroonilise südamepuudulikkuse raviks täiskasvanud patsientidel,
kelle südame löögisagedus on
75 lööki minutis või rohkem. Seda kasutatakse kombinatsioonis
standardraviga, sealhulgas
beetablokaatoritega või juhul kui beetablokaatorid on
vastunäidustatud või esineb nende
talumatus.
Teave stabiilse stenokardia kohta (sageli nimetatakse ka
rinnaangiiniks)
Stabiilne stenokardia on südamehaigus, mis tekib juhul, kui
südameliha
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ivabradine Zentiva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ivabradine Zentiva 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Ivabradine Zentiva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 5 mg ivabradiini
(vesinikkloriidina).
Ivabradine Zentiva 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 7,5 mg ivabradiini
(vesinikkloriidina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Ivabradine Zentiva 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Ümmargused kaksikkumerad valged tabletid läbimõõduga 6,5 mm, mille
ühel küljel on sügav
poolitusjoon ja teisel küljel on sissepressitud "5". Tableti saab
jagada võrdseteks annusteks.
Ivabradine Zentiva 7,5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Valged kuni valkjad ümarad tabletid läbimõõduga ligikaudu 7,1 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kroonilise stabiilse stenokardia sümptomaatiline ravi.
Ivabradiin on näidustatud kroonilise stabiilse stenokardia
sümptomaatiliseks raviks koronaarhaigusega
normaalse siinusrütmiga täiskasvanutel, kelle südame löögisagedus
minutis on ≥ 70. Ivabradiin on
näidustatud:
-
täiskasvanutele beetablokaatorite talumatuse või vastunäidustuse
korral;
-
kombinatsioonis beetablokaatoritega patsientidel, kellel
beetablokaatorite optimaalse annuse
kasutamine ei ole tulemusi andnud.
Kroonilise südamepuudulikkuse ravi.
Ivabradiin on näidustatud NYHA II...IV klassi kroonilise
südamepuudulikkuse, millega kaasneb
süstoolne düsfunktsioon, raviks siinusrütmiga täiskasvanud
patsientidel, kelle pulsisagedus on ≥ 75
löögi minutis; kombinatsioonis standardraviga, sealhulgas
beetablokaatoritega, või juhul kui
beetablokaatorid on vastunäidustatud või esineb nende talumatus (vt
lõik 5.1).
3
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Kroonilise stabiilse stenokardia sümptomaatiline ravi _
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient ivabradiinvesinikkloriid

ivabradiinvesinikkloriid

ATC code C01EB17

C01EB17

Marketed by Zentiva, k.s.

Zentiva, k.s.

INN (International Name) ivabradine

ivabradine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 08-02-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 08-02-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 08-02-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 08-02-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 08-02-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 08-02-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 08-02-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 08-02-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 08-02-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 08-02-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 08-02-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 08-02-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 08-02-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 08-02-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 08-02-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 08-02-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 08-02-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 08-02-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 08-02-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 08-02-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 08-02-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-07-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-07-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-07-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-07-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 08-02-2017

Search alerts related to this product

Alerts Ivabradine Zentiva ivabradiinvesinikkloriid

Ivabradine Zentiva ivabradiinvesinikkloriid

View documents history

Documents history Documents history

Ivabradine Zentiva