Inflacam
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
19-03-2021
Summary of Product characteristics
(SPC)
19-03-2021
Public Assessment Report
(PAR)
12-12-2018
Active ingredient:
мелоксикам
Available from:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
ATC code:
QM01AC06
INN (International Name):
meloxicam
Therapeutic group:
Horses; Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Therapeutic area:
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Therapeutic indications:
Кучета: облекчаване на възпалението и болка при остри и хронични мускулно-скелетни нарушения. Да се намали следоперативната болка и възпалението след ортопедична и мека тъканна хирургия. Котки: да се намали следоперативната болка след овариохистеректомия и малка хирургия на меките тъкани. Облекчаване на лека до умерена постоперативна болка и възпаление след хирургични интервенции при котки, e. ортопедия и хирургия на меките тъкани . Облекчаване на болка и възпаление при остри и хронични заболявания на опорно-двигателния апарат при котки. Говеда: за употреба при остра респираторна инфекция с подходяща антибиотична терапия за намаляване на клиничните признаци. Да се използва при диария в комбинация с устната ре хидратация терапия за намаляване на клиничните признаци при телета, в рамките на една седмица на възраст и младите, не-млечни говеда. За допълнителна терапия при лечение на остър мастит, в комбинация с антибиотична терапия. За облекчаване на следоперативната болка след обезводняване на телета. Свине: за използване в неинфекционной патология на опорно-двигателния апарат, за да се намалят симптомите на куцота и възпаления. За допълнителна терапия при лечението на пуперперна септицемия и токсемия (синдром на мастит-метрит-агалактия) с подходяща антибиотична терапия. За облекчаване на пост-оперативната болка, свързана с незначителни меки тъкани, като кастрация. Коне: облекчаване на възпалението и облекчаване на болката при остри и хронични мускулно-скелетни нарушения. За облекчаване на болка, свързана с колики от коне.
Product summary:
Revision: 12
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2011-12-09
Patient Information leaflet
97
B. ЛИСТОВКА
98
ЛИСТОВКА:
INFLACAM 1,5 MG/ML ПЕРОРАЛНА СУСПЕНЗИЯ ЗА
КУЧЕТА
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНЕН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И
НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител отговорен за
освобождаване на партидата
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.,
Loughrea, Co. Galway, Ireland.
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Inflacam 1,5 mg/ml перорална суспензия за
кучета
Meloxicam
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Един ml съдържа: 1,5 mg meloxicam
5 mg натриев бензоат
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Облекчаване на възпалението и
намаляване на болката както при остри,
така и при хронични
мускулно-скелетни нарушения при
кучета.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при бременни и
лактиращи животни.
Да не се използва при кучета, страдащи
от гастоинестинални смущения като
възпаление и
хеморагия, нарушена чернодробна,
сърдечна или бъбречна функция и
хеморагични нарушения.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
Да не се използва при кучета на
възраст под 6 седмици.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Понякога се съобщава за
неблагоприятни реакци
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
Inflacam 1,5 mg/ml перорална суспензия за
кучета
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml съдържа:
Активна субстанция
Meloxicam
1,5 mg
Ексципиенти
Натриев бензоат
5 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Перорална суспензия.
Суспензия, оцветена в жълт цвят.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Кучетa.
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
Облекчаване на възпалението и
намаляване на болката както при остри,
така и при хронични
мускулно-скелетни нарушения при
кучета.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при бременни и
лактиращи кучета.
Да не се използва при животни,
страдащи от гастоинестинални
смущения като възпаление и
хеморагия, нарушена чернодробна,
сърдечна или бъбречна функция и
хеморагични нарушения.
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
Да не се използва при кучета на
възраст под 6 седмици.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Няма
Read the complete document
