Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
hydroxizinhydroklorid
Alternova A/S
N05BB01
hydroxizinhydroklorid
10 mg
Filmdragerad tablett
hydroxizinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Avregistrerad
2015-12-04
_1_ BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN HYDROXIZIN ALTERNOVA 10 MG OCH 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER hydroxizinhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Hydroxizin Alternova är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Hydroxizin Alternova 3. Hur du tar Hydroxizin Alternova 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Hydroxizin Alternova ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD HYDROXIZIN ALTERNOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Hydroxizin Alternova dämpar vissa funktioner i hjärnan utan att vara vanebildande samt blockerar histamin, ett ämne som finns i kroppens vävnader. På så sätt ger den effekt mot ångest, oro, klåda och nässelfeber. Hydroxizin Alternova används vid klåda och nässelfeber. Hydroxizin Alternova används även vid ångest och oro hos vuxna. Vid klåda och nässelfeber nås effekt efter ca 1 timme och kvarstår minst 24 timmar. Vid ångest och oro märks effekt efter ca 15 minuter och kvarstår i ca 12 timmar. Hydroxizin som finns i Hydroxizin Alternova kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR HYDROXIZIN ALTERNOVA TA INTE HYDROXIZIN ALTERNOVA - Om du är allergisk mot hydroxizin eller något annat innehållsämne i d Read the complete document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Hydroxizin Alternova 10 mg filmdragerade tabletter Hydroxizin Alternova 25 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 10 mg: En filmdragerad tablett innehåller 10 mg hydroxizinhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller 40,9 mg laktosmonohydrat. 25 mg: En filmdragerad tablett innehåller 25 mg hydroxizinhydroklorid. Hjälpämne med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller 102,3 mg laktosmonohydrat. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerade tabletter Hydroxizin Alternova 10 mg: Vita, runda, konvexa filmdragerade tabletter med en diameter på c:a, 6 mm. Hydroxizin Alternova 25 mg: Vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter, med brytskåra på ena sidan och en diameter på c:a, 8 mm. Tabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Urtikaria och klåda. Symtomatisk behandling av ångest och oro hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Hydroxizin Alternova bör doseras individuellt och ska användas vid lägsta effektiva dos och under kortast möjliga behandlingstid. _Urtikaria och klåda:_ Normaldos. Vuxna: 25–50 mg på kvällen. Barn 5–12 år: 10-25 mg på kvällen. Barn 1–5 år: 0,5–1,0 mg/kg kroppsvikt 2 gånger dagligen. _Symtomatisk behandling av ångest och oro:_ Normaldos. Vuxna: 10-50 mg dagligen fördelat på 2-3 administreringstillfällen, upp till 100 mg/dag. Eftersom 10 mg-tabletten ej kan delas i två lika stora doser kan andra lämpliga styrkor och beredningsformer innehållande hydroxizin administreras vid behov av doser under 10 mg eller för patienter som inte kan svälja tabletter. 2 _Samtliga indikationer:_ Maximala dygnsdosen för vuxna och barn som väger över 40 kg är 100 mg/dag. Maximala dygnsdosen för barn och ungdomar som väger upp till 40 kg är 2 mg/kg/dag. Läkemedelsbehandling av ångest ska alltid vara ett adjuvans. Behandlingen ska i möjligaste m Read the complete document