Hydroxizin Alternova 10 mg Filmdragerad tablett

Land: Schweden

Sprache: Schwedisch

Quelle: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Wirkstoff:

hydroxizinhydroklorid

Verfügbar ab:

Alternova A/S

ATC-Code:

N05BB01

INN (Internationale Bezeichnung):

hydroxizinhydroklorid

Dosierung:

10 mg

Darreichungsform:

Filmdragerad tablett

Zusammensetzung:

hydroxizinhydroklorid 10 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne

Verschreibungstyp:

Receptbelagt

Berechtigungsstatus:

Avregistrerad

Berechtigungsdatum:

2015-12-04

Gebrauchsinformation

_1_
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
HYDROXIZIN ALTERNOVA 10 MG OCH 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
hydroxizinhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats
enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Hydroxizin Alternova är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Hydroxizin Alternova
3.
Hur du tar Hydroxizin Alternova
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Hydroxizin Alternova ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD HYDROXIZIN ALTERNOVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Hydroxizin Alternova dämpar vissa funktioner i hjärnan utan att vara
vanebildande samt blockerar
histamin, ett ämne som finns i kroppens vävnader. På så sätt ger
den effekt mot ångest, oro, klåda och
nässelfeber.
Hydroxizin Alternova används vid klåda och nässelfeber. Hydroxizin
Alternova används även vid
ångest och oro hos vuxna. Vid klåda och nässelfeber nås effekt
efter ca 1 timme och kvarstår minst 24
timmar. Vid ångest och oro märks effekt efter ca 15 minuter och
kvarstår i ca 12 timmar.
Hydroxizin som finns i Hydroxizin Alternova kan också vara godkänd
för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apoteks- eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR HYDROXIZIN ALTERNOVA
TA INTE HYDROXIZIN ALTERNOVA
-
Om du är allergisk mot hydroxizin eller något annat innehållsämne
i d

Fachinformation

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Hydroxizin Alternova 10 mg filmdragerade tabletter
Hydroxizin Alternova 25 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
10 mg:
En filmdragerad tablett innehåller 10 mg hydroxizinhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller 40,9
mg laktosmonohydrat.
25 mg:
En filmdragerad tablett innehåller 25 mg hydroxizinhydroklorid.
Hjälpämne med känd effekt: En filmdragerad tablett innehåller
102,3 mg laktosmonohydrat.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter
Hydroxizin Alternova 10 mg: Vita, runda, konvexa filmdragerade
tabletter med en diameter på c:a, 6
mm.
Hydroxizin Alternova 25 mg: Vita, runda, bikonvexa filmdragerade
tabletter, med brytskåra på ena
sidan och en diameter på c:a, 8 mm. Tabletten kan delas i två lika
stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Urtikaria och klåda. Symtomatisk behandling av ångest och oro hos
vuxna.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Hydroxizin Alternova bör doseras individuellt och ska användas vid
lägsta effektiva dos och under
kortast möjliga behandlingstid.
_Urtikaria och klåda:_
Normaldos. Vuxna: 25–50 mg på kvällen.
Barn 5–12 år: 10-25 mg på kvällen.
Barn 1–5 år: 0,5–1,0 mg/kg kroppsvikt 2 gånger dagligen.
_Symtomatisk behandling av ångest och oro:_
Normaldos. Vuxna: 10-50 mg dagligen fördelat på 2-3
administreringstillfällen, upp till 100 mg/dag.
Eftersom 10 mg-tabletten ej kan delas i två lika stora doser kan
andra lämpliga styrkor och
beredningsformer innehållande hydroxizin administreras vid behov av
doser under 10 mg eller för
patienter som inte kan svälja tabletter.
2
_Samtliga indikationer:_
Maximala dygnsdosen för vuxna och barn som väger över 40 kg är 100
mg/dag.
Maximala dygnsdosen för barn och ungdomar som väger upp till 40 kg
är 2 mg/kg/dag.
Läkemedelsbehandling av ångest ska alltid vara ett adjuvans.
Behandlingen ska i möjligaste m