Ganfort
Country: European Union
Language: Lithuanian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
20-07-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
20-07-2022
Public Assessment Report
(PAR)
29-09-2016
Active ingredient:
bimatoprosto, timololio
Available from:
AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
ATC code:
S01ED51
INN (International Name):
bimatoprost, timolol
Therapeutic group:
Oftalmologai
Therapeutic area:
Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension
Therapeutic indications:
Intraokulinio slėgio (IOP) sumažėjimas pacientams, kuriems yra atvirojo kampo glaukoma arba akių hipertenzija, kurie nepakankamai reaguoja į vietinius beta adrenoblokatorius ar prostaglandino analogus.
Product summary:
Revision: 23
Authorization status:
Įgaliotas
Authorization date:
2006-05-19
Patient Information leaflet
44
B. PAKUOTĖS LAPELIS
45
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
GANFORT 0,3 MG/ML + 5 MG/ML AKIŲ LAŠAI (TIRPALAS)
bimatoprostas / timololis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra GANFORT ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant GANFORT
3.
Kaip vartoti GANFORT
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti GANFORT
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA GANFORT IR KAM JIS VARTOJAMAS
GANFORT sudėtyje yra dvi skirtingos veikliosios medžiagos
(bimatoprostas ir timololis), kurios
mažina spaudimą akyje. Bimatoprostas priklauso vaistų, vadinamųjų
prostamidų, prostaglandino
analogų, grupei. Timololis priklauso vaistų, vadinamųjų beta
blokatorių, grupei.
Jūsų akyje yra skaidraus, vandeningo skysčio, kuris maitina akies
vidų. Skystis iš akies nuolat išteka,
todėl jo trūkumui papildyti gaminamas naujas skystis. Jeigu skystis
negali pakankamai greitai ištekėti,
spaudimas akyje didėja ir ilgainiui gali pažeisti Jūsų regėjimą
(ši liga vadinama glaukoma).
GANFORT veikia mažindamas skysčio gaminimąsi ir taip pat didindamas
ištekančio skysčio kiekį.
Tai sumažina spaudimą akyje.
GANFORT akių lašai yra vartojami mažinti suaugusiųjų, įskaitant
senyvo amžiaus žmonių, didelį
akispūdį. Didelis akispūdis gali sukelti glaukomą. Jūsų
gydytojas skirs GANFORT, kai kitų akių lašų,
kurių sudėtyje yra beta blokatorių arba prostaglandino anal
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml akių lašai (tirpalas)
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Viename ml tirpalo yra 0,3 mg bimatoprosto ir 5 mg timololio (6,8 mg
timololio maleato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Viename ml tirpalo yra 0,05 mg benzalkonio chlorido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Akių lašai (tirpalas).
Bespalvis ar gelsvas tirpalas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Vidinio akies spaudimo (VAS) mažinimas suaugusiems pacientams, kurie
serga atvirojo kampo
glaukoma ar akies hipertenzija, jeigu reakcija į vien lokaliai
vartojamų beta blokatorių ar
prostaglandino analogų poveikį yra nepakankama.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Rekomenduojamas dozavimas suaugusiesiems (įskaitant ir vyresnio
amžiaus žmones)_
Rekomenduojama dozė ─ vienas GANFORT lašas į pažeistą (-as)
akį (-is) kartą per parą arba ryte,
arba vakare. Preparatą reikia vartoti kiekvieną dieną tuo pačiu
metu.
Turimi literatūros apie GANFORT duomenys rodo, kad vartojant vakare
VAS mažinantis poveikis
gali būti didesnis nei vartojant ryte. Vis dėlto nutariant, ar
preparato skirti ryte, ar vakare, reikia
apsvarstyti, kada labiau tikėtina, kad pacientas laikysis gydymo
režimo (žr. 5.1 skyrių).
Jeigu viena dozė praleidžiama, gydymą reikia tęsti lašinant kitą
dozę taip, kaip planuota. Dozė turi būti
ne didesnė kaip vienas lašas į pažeistą (-as) akį (-is) per
parą.
_Pacientams, kurių inkstų ir kepenų funkcijos sutrikusios_
Pacientams, kurių kepenų ir inkstų funkcija susilpnėjusi, GANFORT
poveikis netirtas. Todėl šiuos
pacientus juo gydyti reikėtų atsargiai.
_Vaikų populiacija_
GANFORT saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų
neištirti. Duomenų nėra.
Vartojimo metodas
3
Jeigu vietiškai reikia vartoti daugiau kaip vieną akių vaistinį
preparatą, skirtingų preparatų turi būti
įlašinama da
Read the complete document
