Fortacin

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
08-12-2014

Active ingredient:

lidokaīns, prilocaine

Available from:

Recordati Ireland Ltd.

ATC code:

N01BB20

INN (International Name):

lidocaine, prilocaine

Therapeutic group:

Anestēzijas līdzekļi

Therapeutic area:

Seksuāla disfunkcija, fizioloģiska

Therapeutic indications:

Pirms priekšlaicīgas ejakulācijas ārstēšana pieaugušajiem vīriešiem.

Product summary:

Revision: 12

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2013-11-15

Patient Information leaflet

                                22
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
23
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
FORTACIN 150 MG/ML + 50 MG/ML UZ ĀDAS IZSMIDZINĀMS AEROSOLS,
ŠĶĪDUMS
lidocainum/prilocainum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar
ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Fortacin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Fortacin lietošanas
3.
Kā lietot Fortacin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Fortacin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR FORTACIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Fortacin ir divu zāļu (lidokaīna un prilokaīna) kombinācija. Tās
pieder zāļu grupai, ko sauc par
anestēzijas līdzekļiem.
Fortacin ir indicēts priekšlaicīgas ejakulācijas ārstēšanai,
kas novērojama pieaugušiem vīriešiem (no
18 gadiem un vecākiem) kopš pirmā dzimumakta. Tas ir, ja Jums
vienmēr vai gandrīz vienmēr notiek
ejakulācija vienas minūtes laikā pēc dzimumakta uzsākšanas un
tas Jūs emocionāli negatīvi ietekmē.
Fortacin darbojas, mazinot dzimumlocekļa galviņas jutību un
palielinot laiku līdz ejakulācijai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS FORTACIN LIETOŠANAS
NELIETOJIET FORTACIN ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
ja Jums vai Jūsu partnerei(-im) ir alerģija pret lidokaīnu vai
prilokaīnu, vai kādu citu (6. punktā
minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
•
ja Jums vai Jūsu partnerei(-im) anamnēzē ir alerģija vai jutība
pret citiem līdzīgas struktūras
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Fortacin 150 mg/ml + 50 mg/ml uz ādas izsmidzināms aerosols,
šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs šķīduma ml satur 150 mg lidokaīna
_(Lidocainum)_
un 50 mg prilokaīna
_(Prilocainum)_
.
Katrs izsmidzinājums ir 50 mikrolitri, kas satur 7,5 mg lidokaīna un
2,5 mg prilokaīna.
1 deva atbilst 3 izsmidzinājumiem.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Uz ādas izsmidzināms aerosols, šķīdums
Bezkrāsains līdz gaiši dzeltens šķīdums
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Fortacin ir indicēts primāras priekšlaicīgas ejakulācijas
ārstēšanai pieaugušiem vīriešiem.
4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir trīs izsmidzinājumi dzimumlocekļa galviņas
pārklāšanai. Katra deva satur kopumā
22,5 mg lidokaīna un 7,5 mg prilokaīna vienā izsmidzinājumā
(viena deva atbilst trīs
izsmidzinājumiem).
24 stundu laikā, ievērojot četras stundas ilgus starplaikus starp
devu lietošanu, var lietot ne vairāk kā
trīs devas.
Īpašas pacientu grupas
_ _
_Gados vecāki cilvēki _
Gados vecākiem cilvēkiem deva nav jāpielāgo (skatīt 5.1.
apakšpunktu).
_Nieru darbības traucējumi _
Klīniskie pētījumi pacientiem ar nieru darbības traucējumiem nav
veikti, taču, ņemot vērā lietošanas
veidu un ļoti mazo sistēmisko uzsūkšanos, deva nav jāpielāgo.
_Aknu darbības traucējumi _
Klīniskie pētījumi pacientiem ar aknu darbības traucējumiem nav
veikti, taču, ņemot vērā lietošanas
veidu un ļoti mazo sistēmisko uzsūkšanos, deva nav jāpielāgo.
Smagu aknu darbības traucējumu
gadījumā ieteicams ievērot piesardzību (skatīt 4.4.
apakšpunktu).
_Pediatriskā populācija _
Fortacin nav paredzēts lietot bērniem primāras priekšlaicīgas
ejakulācijas ārstēšanai.
Lietošanas veids
Lietošanai uz ādas.
3
Fortacin indicēts lietošanai vienīgi uz dzimumlocekļa galviņas.
Pirms lietošanas pirmo reizi aerosola flakons nedaudz j
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient lidokaīns, prilocaine

lidokaīns, prilocaine

ATC code N01BB20

N01BB20

Marketed by Recordati Ireland Ltd.

Recordati Ireland Ltd.

INN (International Name) lidocaine, prilocaine

lidocaine, prilocaine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 19-10-2020
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 08-12-2014
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 22-09-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 22-09-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 22-09-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 22-09-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 08-12-2014

Search alerts related to this product

Alerts Fortacin lidokaīns, prilocaine lidocaine,

Fortacin lidokaīns, prilocaine lidocaine,

View documents history

Documents history Documents history

Fortacin