FLUOXETINE Pinewood 20 mg/5 ml, solution buvable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

fluoxétine base

Available from:

PINEWOOD LABORATORIES LTD

ATC code:

N06AB03

INN (International Name):

fluoxetine base

Dosage:

20 mg

Pharmaceutical form:

solution

Composition:

composition pour 5 ml de solution buvable > fluoxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine

Administration route:

orale

Units in package:

1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 70 ml avec fermeture de sécurité enfant avec dispositif(s) doseur(s) polypropylène

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

antidépresseurs, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine

Product summary:

363 868-3 ou 34009 363 868 3 9 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 70 ml avec fermeture de sécurité enfant avec dispositif(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

2004-02-04

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2008
Dénomination du médicament
FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable
Fluoxétine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml,
solution buvable ?
3. COMMENT PRENDRE FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La fluoxétine appartient à une classe de médicaments appelés
antidépresseurs.
Indications thérapeutiques
La fluoxétine est utilisée dans le traitement de la dépression, de
la boulimie nerveuse et des troubles obsessionnels
compulsifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml,
solution buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS FLUOXETINE PINEWOOD 20 MG/5 ML, SOLUTION BUVABLE DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
si vous souffrez d'hypersensibilité au chlorhydrate de fluoxétine ou
si vous êtes allergique à l'un des autres con

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/09/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Fluoxétine
.........................................................................................................................................
20 mg
Sous forme de chlorhydrate
Pour 5 ml de solution buvable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable.
Solution transparente, incolore avec odeur de menthe poivrée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés),
·
Troubles obsessionnels compulsifs,
·
Boulimie: en complément d'une psychothérapie, indiqué dans la
diminution de la fréquence des crises de boulimie et des
vomissements ou prises de laxatifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Pour administration orale.
La fluoxétine peut être prise avec ou sans aliments.
EPISODES DÉPRESSIFS GRAVES
Des études ont démontré que 20 mg/jour sont suffisants pour obtenir
une réponse satisfaisante chez la plupart des patients.
Il est recommandé de répartir les posologies journalières
supérieures à 20 mg en deux prises par jour. Cette dose peut être
portée progressivement à 60 mg par jour, si nécessaire. Une
augmentation progressive de la dose ne doit être envisagée
qu'en l'absence d'amélioration après 2 à 4 semaines.
Par consensus (OMS), le traitement antidépresseur doit être
poursuivi au moins 6 mois.
BOULIMIE NERVEUSE
La dose recommandée est de 60 mg/jour.
L'efficacité à long terme (au-delà de 3 mois) n'a pas été
démontrée dans la boulimie. En cas d'effets indésirables gênants,
il
est possible de répartir la dose journalière en 2 prises (matin et
après midi).
TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS
Adultes et sujets âgés:
20 à 60 mg/ jour. La posologie initiale recommandée est de 20
mg/jour. Malgré un risque plus élevé d'effets indésirables à
des doses