Country: Franza
Lingwa: Franċiż
Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
fluoxétine base
PINEWOOD LABORATORIES LTD
N06AB03
fluoxetine base
20 mg
solution
composition pour 5 ml de solution buvable > fluoxétine base : 20 mg . Sous forme de : chlorhydrate de fluoxétine
orale
1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 70 ml avec fermeture de sécurité enfant avec dispositif(s) doseur(s) polypropylène
liste I
antidépresseurs, inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine
363 868-3 ou 34009 363 868 3 9 - 1 flacon(s) en verre jaune(brun) de 70 ml avec fermeture de sécurité enfant avec dispositif(s) doseur(s) polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Archivée
2004-02-04
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/09/2008 Dénomination du médicament FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable Fluoxétine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable ? 3. COMMENT PRENDRE FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique La fluoxétine appartient à une classe de médicaments appelés antidépresseurs. Indications thérapeutiques La fluoxétine est utilisée dans le traitement de la dépression, de la boulimie nerveuse et des troubles obsessionnels compulsifs. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications NE PRENEZ JAMAIS FLUOXETINE PINEWOOD 20 MG/5 ML, SOLUTION BUVABLE DANS LES CAS SUIVANTS: · si vous souffrez d'hypersensibilité au chlorhydrate de fluoxétine ou si vous êtes allergique à l'un des autres con Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/09/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT FLUOXETINE PINEWOOD 20 mg/5 ml, solution buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Fluoxétine ......................................................................................................................................... 20 mg Sous forme de chlorhydrate Pour 5 ml de solution buvable. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution buvable. Solution transparente, incolore avec odeur de menthe poivrée. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés), · Troubles obsessionnels compulsifs, · Boulimie: en complément d'une psychothérapie, indiqué dans la diminution de la fréquence des crises de boulimie et des vomissements ou prises de laxatifs. 4.2. Posologie et mode d'administration Pour administration orale. La fluoxétine peut être prise avec ou sans aliments. EPISODES DÉPRESSIFS GRAVES Des études ont démontré que 20 mg/jour sont suffisants pour obtenir une réponse satisfaisante chez la plupart des patients. Il est recommandé de répartir les posologies journalières supérieures à 20 mg en deux prises par jour. Cette dose peut être portée progressivement à 60 mg par jour, si nécessaire. Une augmentation progressive de la dose ne doit être envisagée qu'en l'absence d'amélioration après 2 à 4 semaines. Par consensus (OMS), le traitement antidépresseur doit être poursuivi au moins 6 mois. BOULIMIE NERVEUSE La dose recommandée est de 60 mg/jour. L'efficacité à long terme (au-delà de 3 mois) n'a pas été démontrée dans la boulimie. En cas d'effets indésirables gênants, il est possible de répartir la dose journalière en 2 prises (matin et après midi). TROUBLES OBSESSIONNELS COMPULSIFS Adultes et sujets âgés: 20 à 60 mg/ jour. La posologie initiale recommandée est de 20 mg/jour. Malgré un risque plus élevé d'effets indésirables à des doses Aqra d-dokument sħiħ