Flexicam

Country: European Union

Language: Dutch

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

meloxicam

Available from:

Dechra Veterinary Products A/S

ATC code:

QM01AC06

INN (International Name):

meloxicam

Therapeutic group:

Dogs; Cats

Therapeutic area:

Ontstekingsremmende en antireumatische producten

Therapeutic indications:

Orale suspensie:Honden:Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. Oplossing voor injectie:Honden:Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. Vermindering van post-operatieve pijn en ontsteking na orthopedische en weke delen chirurgie. Katten: Vermindering van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en kleine chirurgie van de weke delen.

Product summary:

Revision: 7

Authorization status:

teruggetrokken

Authorization date:

2006-04-10

Patient Information leaflet

Geneesmiddel niet langer geregistreerd
14
B. BIJSLUITER
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
15
BIJSLUITER
Flexicam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
DK-7171 Uldum
Denemarken
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Accord Healthcare Limited
Sage House 1
st
Floor, 319 Pinner Road
North Harrow, Middlesex HA1 4HF
Verenigd Koninkrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flexicam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
Meloxicam
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
1 ml injectieoplossing bevat 5 mg meloxicam.
Andere stoffen: Ethanol, watervrij 150 mg/ml.
4.
INDICATIES
Honden: Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als
chronische aandoeningen van het
bewegingsapparaat. Vermindering van postoperatieve pijn en ontsteking
na orthopedisch-
chirurgische ingrepen en weke delen chirurgie.
Katten: Vermindering van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en
na kleine chirurgische
ingrepen van de weke delen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige of zogende dieren.
Niet voor gebruik bij dieren die lijden aan gastro-intestinale
afwijkingen zoals irritatie en bloedingen,
verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in dieren jonger dan 6 weken en bij katten die minder
dan 2 kg wegen.
Geef geen orale vervolgtherapie met meloxicam of andere NSAID's aan
katten, omdat er geen veilige
dosering voor dergelijke vervolgtherapie is vastgesteld.
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
16
6.
BIJWERKINGEN
Typische bijwerkingen van niet steroïde anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID´s) zoals
vermindering van de eetlust, braken, diarree, occult faecaal bloed en
apathie werden af en toe gemeld.
Bij h

Summary of Product characteristics

Geneesmiddel niet langer geregistreerd
1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
2
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Flexicam 5 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
EÉN ML BEVAT
Werkzaam bestanddeel:
Meloxicam 5 mg
Hulpstoffen:
Ethanol, watervrij 150 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
Heldere, gele oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Honden en katten.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Honden: Verlichting van ontsteking en pijn in zowel acute als
chronische aandoeningen van het
bewegingsapparaat. Vermindering van postoperatieve pijn en ontsteking
na orthopedisch chirurgische
ingrepen en weke delen chirurgie.
Katten: Vermindering van postoperatieve pijn na ovariohysterectomie en
na kleine chirurgische
ingrepen van de weke delen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij drachtige of melkgevende dieren.
Niet voor gebruik bij dieren die lijden aan gastro-intestinale
afwijkingen zoals irritatie en bloedingen,
verminderde lever-, hart- of nierfunctie en stollingsstoornissen.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken in dieren jonger dan 6 weken en bij katten die minder
dan 2 kg wegen.
Geef geen orale vervolgtherapie met meloxicam of andere NSAID's aan
katten, omdat er geen veilige
dosering voor dergelijke vervolgtherapie is vastgesteld.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Bij postoperatieve pijnvermindering in katten is veiligheid alleen
onderbouwd na thiopental/
halothaan anesthesie.
Geneesmiddel niet langer geregistreerd
3
4.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN
Als er bijwerkingen optreden dient de behandeling te worden gestaakt
en moet een dierenarts worden
geraadpleeg.
Vermijd het gebruik bij gedehydrateerde,