Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
DROSPIRENON, Ethinylestradiol
Sandoz A/S
G03AA12
DROSPIRENON, Ethinyl Estradiol
3+0,02 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2010-12-10
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN FINMINETTE 3 MG/0,02 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER drospirenon/ethinylestradiol LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. VIGTIG INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER: • Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes korrekt. • De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en smule, især i det første år eller når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4 uger eller mere. • Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror, at du muligvis har symptomer på en blodprop (se pkt. 2 ”Blodpropper”). OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Finminette 3. Sådan skal du tage Finminette 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Finminette er et præventionsmiddel, som bruges til at forhindre graviditet. Tabletterne indeholder en lille mængde af to forskellige kvindelige hormoner, som kaldes ethinylestradiol og drospirenon. Præventionsmidler, der indeholder to hormoner, kaldes kombinations-p-piller. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FINMINETTE Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2 GENERELLE OPLYSNING Read the complete document
2. MARTS 2023 PRODUKTRESUMÉ FOR FINMINETTE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25807 1. LÆGEMIDLETS NAVN Finminette 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Finminette 3 mg/0,02 mg filmovertrukne tabletter En filmovertrukket tablet indeholder 3 mg drospirenon og 0,02 mg ethinylestradiol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 41,80 mg lactosemonohydrat. Finminette 3 mg/0,03 mg filmovertrukne tabletter En filmovertrukket tablet indeholder 3 mg drospirenon og 0,03 mg ethinylestradiol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 58,90 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Finminette 3 mg/0,02 mg filmovertrukne tabletter Lyserøde, runde. Finminette 3 mg/0,03 mg filmovertrukne tabletter Gule, runde. _dk_hum_42864_spc.doc_ _Side 1 af 25_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Oral kontraception. I forbindelse med beslutningen om at ordinere Finminette skal der tages hensyn til den enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for venøs tromboemboli (VTE), samt til, hvordan risikoen for VTE med Finminette er sammenlignet med andre hormonelle kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4). 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION DOSERING SÅDAN TAGES FINMINETTE Tabletterne skal tages hver dag på omtrent samme tidspunkt, om nødvendigt med lidt væske, i den rækkefølge, som er vist på blisterpakningen. Der tages en Finminette-tablet daglig i 21 fortløbende dage. Hver efterfølgende pakke påbegyndes efter en tabletfri periode på 7 dage, hvorunder der forekommer en ophørsblødning. Denne blødning starter sædvanligvis på dag 2-3 efter den sidste tablet og er muligvis ikke ophørt, før næste pakke påbegyndes. SÅDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF FINMINETTE Ingen forudgående anvendelse af hormonale kontraceptiva (inden for den sidste måned) Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige cyklus (dvs. på den Read the complete document