Finminette 3+0,02 mg filmovertrukne tabletter

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

DROSPIRENON, Ethinylestradiol

זמין מ:

Sandoz A/S

קוד ATC:

G03AA12

INN (שם בינלאומי):

DROSPIRENON, Ethinyl Estradiol

כמות:

3+0,02 mg

טופס פרצבטיות:

filmovertrukne tabletter

מצב אישור:

Markedsført

תאריך אישור:

2010-12-10

עלון מידע

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
FINMINETTE 3 MG/0,02 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
drospirenon/ethinylestradiol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give
lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de
har de samme symptomer,
som du har.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
VIGTIG INFORMATION OM KOMBINEREDE HORMONELLE PRÆVENTIONSMIDLER:
•
Det er en af de mest pålidelige præventionsmetoder, hvis de anvendes
korrekt.
•
De øger risikoen for at få en blodprop i venerne og arterierne en
smule, især i det første år eller
når du begynder at tage præventionsmidlet igen efter en pause på 4
uger eller mere.
•
Du skal være opmærksom på blodpropper og søge læge, hvis du tror,
at du muligvis har
symptomer på en blodprop (se pkt. 2 ”Blodpropper”).
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Finminette
3.
Sådan skal du tage Finminette
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Finminette er et præventionsmiddel, som bruges til at forhindre
graviditet.
Tabletterne
indeholder
en
lille
mængde
af
to
forskellige
kvindelige
hormoner,
som
kaldes
ethinylestradiol og drospirenon.
Præventionsmidler, der indeholder to hormoner, kaldes
kombinations-p-piller.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE FINMINETTE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
2
GENERELLE OPLYSNING

מאפייני מוצר

2. MARTS 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
FINMINETTE, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
25807
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Finminette
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Finminette
3
mg/0,02 mg
filmovertrukne tabletter
En filmovertrukket tablet indeholder 3 mg drospirenon og 0,02 mg
ethinylestradiol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 41,80 mg lactosemonohydrat.
Finminette 3
mg/0,03 mg filmovertrukne tabletter
En filmovertrukket tablet indeholder 3 mg drospirenon og 0,03 mg
ethinylestradiol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på
Hver tablet indeholder 58,90 mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Finminette 3
mg/0,02 mg filmovertrukne tabletter
Lyserøde, runde.
Finminette 3
mg/0,03 mg filmovertrukne tabletter
Gule, runde.
_dk_hum_42864_spc.doc_
_Side 1 af 25_
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Oral kontraception.
I forbindelse med beslutningen om at ordinere Finminette skal der
tages hensyn til den
enkelte kvindes aktuelle risikofaktorer, især risikofaktorer for
venøs tromboemboli (VTE),
samt til, hvordan risikoen for VTE med Finminette er sammenlignet med
andre hormonelle
kontraceptiva af kombinationstypen (se pkt. 4.3 og 4.4).
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
DOSERING
SÅDAN TAGES FINMINETTE
Tabletterne skal tages hver dag på omtrent samme tidspunkt, om
nødvendigt med lidt
væske, i den rækkefølge, som er vist på blisterpakningen.
Der tages en Finminette-tablet daglig i 21 fortløbende dage. Hver
efterfølgende pakke
påbegyndes efter en tabletfri periode på 7 dage, hvorunder der
forekommer en
ophørsblødning. Denne blødning starter sædvanligvis på dag 2-3
efter den sidste tablet og
er muligvis ikke ophørt, før næste pakke påbegyndes.
SÅDAN PÅBEGYNDES INDTAGELSE AF FINMINETTE

Ingen forudgående anvendelse af hormonale kontraceptiva (inden for
den sidste
måned)
Tabletindtagelsen skal påbegyndes på dag 1 i kvindens naturlige
cyklus (dvs. på den