Ferriprox

Country: European Union

Language: Lithuanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
28-10-2019

Active ingredient:

Deferiprone

Available from:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

ATC code:

V03AC02

INN (International Name):

deferiprone

Therapeutic group:

Visi kiti gydomieji produktai

Therapeutic area:

beta-Thalassemia; Iron Overload

Therapeutic indications:

Vienkartinė Ferriprox monoterapija skirta geležies pertekliaus gydymui pacientams, sergantiems didžiąja talazemija, kai dabartinis chelacinis gydymas yra kontraindikuotinas arba netinkamas. Ferriprox kartu su kitu chelator yra nurodyta pacientams, sergantiems thalassaemia didelių, kai monotherapy su bet kuriuo geležies chelator yra neveiksmingos, arba kai profilaktikai ar gydymui gyvybei pavojingų pasekmių geležies pertekliaus (daugiausia širdies perkrovos) pateisina greito ir intensyvaus koregavimo.

Product summary:

Revision: 32

Authorization status:

Įgaliotas

Authorization date:

1999-08-25

Patient Information leaflet

                                45
B. PAKUOTĖS LAPELIS
46
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FERRIPROX 500 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
deferipronas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
−
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
−
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
−
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
−
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jei jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
−
Prie dėžutės pridėta paciento kortelė. Paciento kortelę
nuplėškite, užpildykite, atidžiai
perskaitykite ir nešiokitės su savimi. Pateikite šią paciento
kortelę gydytojui, jeigu Jums
pasireiškia infekcijos požymiai, tokie kaip karščiavimas, gerklės
perštėjimas arba į gripą
panašūs simptomai.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Ferriprox ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Ferriprox
3.
Kaip vartoti Ferriprox
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Ferriprox
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FERRIPROX IR KAM JIS VARTOJAMAS
Ferriprox sudėtyje yra veiklioji medžiaga deferipronas. Ferriprox
– tai geležies chelatas – vaistinių
preparatų, pašalinančių iš organizmo geležies perteklių,
rūšis.
Ferriprox vartojamas didžiąja talasemija sergantiems pacientams
dažnų kraujo perpylimų sukeltam
geležies pertekliui nuo gydyti, kai įprastą chelatinę terapiją
taikyti draudžiama arba jos nepakanka.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FERRIPROX
FERRIPROX VARTOTI NEGALIMA
−
jeigu yra alergija deferipronui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos
6 skyriuje).
−
jeigu kartojasi neutropenija (mažas baltųjų kraujo kūnelių
(neutrofilų) skaičius).
−
jeigu sirgote agranulocitoze (mažas balt
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Ferriprox 500 mg plėvele dengtos tabletės
Ferriprox 1 000 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Ferriprox 500 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 500 mg deferiprono.
Ferriprox 1 000 mg plėvele dengtos tabletės
Kiekvienoje tabletėje yra 1 000 mg deferiprono.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengtos tabletės.
Ferriprox 500 mg plėvele dengtos tabletės
Balta arba balsva, kapsulės formos, plėvele dengta tabletė; vienoje
tabletės pusėje įspausta „APO“,
pusiau dalijanti linija ir „500“, kita tabletės pusė lygi.
Tabletė yra 7,1 mm x 17,5 mm x 6,8 mm ir su
vagele. Tabletę galima dalyti į dvi lygis dalis.
Ferriprox 1 000 mg plėvele dengtos tabletės
Balta arba balsva, kapsulės formos, plėvele dengta tabletė; vienoje
tabletės pusėje įspausta „APO“,
pusiau dalijanti linija ir „1000“, kita tabletės pusė lygi.
Tabletė yra 7,9 mm x 19,1 mm x 7 mm ir su
vagele. Tabletę galima dalyti į dvi lygis dalis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Ferriprox monoterapija skirta šalinti geležies perteklių didžiąja
talasemija
sergantiems pacientams, kai
įprastą chelatinę terapiją taikyti draudžiama arba jos nepakanka.
Ferriprox kartu su kitu chelatu (žr. 4.4 skyrių) skirtas didžiąja
talasemija sergantiems pacientams
gydyti, kai geležies chelatų monoterapija yra neveiksminga arba kai
prevencija ir gydymas nuo
pavojingų gyvybei geležies pertekliaus padarinių (daugiausia
širdies perkrovos) pateisina sparčią arba
intensyvią pataisą (žr. 4.2 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Gydymą deferipronu pradėti ir jo eigą stebėti gali tik terapeutas,
turintis talasemija sergančių ligonių
gydymo patirtį.
3
Dozavimas
Deferiprono paprastai skiriama 25 mg/kg kūno svorio dozė, geriama
tris kartus per parą. Visos paros
dozė yra 75 mg/kg kūno svorio. Dozė kilogramui kū
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Deferiprone

Deferiprone

ATC code V03AC02

V03AC02

Marketed by Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

INN (International Name) deferiprone

deferiprone

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 28-10-2019

Search alerts related to this product

Alerts Ferriprox Deferiprone

Ferriprox Deferiprone

View documents history

Documents history Documents history

Ferriprox