Ferriprox

Country: European Union

Language: Estonian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
28-10-2019

Active ingredient:

Deferiprone

Available from:

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

ATC code:

V03AC02

INN (International Name):

deferiprone

Therapeutic group:

Kõik muud ravitoimingud

Therapeutic area:

beta-Thalassemia; Iron Overload

Therapeutic indications:

Ferriproxi monoteraapia on näidustatud raua ülekoormuse ravil suurenenud thalassemiaga patsientidel, kui praegune kelaatiravi on vastunäidustatud või ebapiisav. Ferriprox koos teise chelator on näidustatud patsientidel, kellel thalassaemia suur, kui monotherapy mis tahes raud chelator on ebaefektiivne, või kui vältimiseks või raviks eluohtlikud tagajärjed raua ülekoormuse (peamiselt südame ülekoormus) õigustab kiire või intensiivse parandus.

Product summary:

Revision: 32

Authorization status:

Volitatud

Authorization date:

1999-08-25

Patient Information leaflet

                                44
B. PAKENDI INFOLEHT
45
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
FERRIPROX 500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
deferiproon
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
−
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
−
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
−
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
−
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
−
Karbi külge on kinnitatud patsiendikaart. Patsiendikaart tuleb
eemaldada, täita, seda tuleb lugeda
tähelepanelikult ja kanda endaga kaasas. Andke see patsiendikaart oma
arstile, kui teil tekivad
sellised infektsiooni sümptomid, nagu palavik, kurguvalu või
gripilaadsed sümptomid.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Ferriprox ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Ferriproxi võtmist
3.
Kuidas Ferriproxi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Ferriproxi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON FERRIPROX JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Ferriprox sisaldab toimeainena deferiprooni. Ferriprox on raua
kelaatija, ravim, mis eemaldab kehast
liigse raua.
Ferriproxi kasutakse raua ülekoormuse raviks, mille on põhjustanud
sagedased vereülekanded raske
talasseemiaga patsientidel, kui praegune kelaativ ravi on
vastunäidustatud või ebapiisav.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE FERRIPROXI VÕTMIST
FERRIPROXI EI TOHI VÕTTA
−
kui olete deferiprooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline;
−
kui teil on esinenud korduvaid neutropeenia (vere valgeliblede
(neutrofiilide) vähenenud arv)
episoode;
−
kui teil on esinenud agranulotsütoosi (väga väike vere valgeliblede
(neutrofiilide) arv);
−
kui te võtate ravimeid, mis teadaolevalt põhjustavad neutropeeniat
või agranulotsütoosi (vt l
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Ferriprox 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Ferriprox 1 000 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Ferriprox 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Iga tablett sisaldab toimeainena 500 mg deferiprooni.
Ferriprox 1 000 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Iga tablett sisaldab toimeainena 1 000 mg deferiprooni.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Ferriprox 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Õhukese polümeerikattega tablett on valge või peaaegu valge,
kapslikujuline tablett, mille ühel küljel
on sissepressitud tähis “APO” “500”, teine külg on sile.
Tableti mõõtmed on 7,1 mm x 17,5 mm x
6,8 mm ja see on varustatud poolitusjoonega. Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks.
Ferriprox 1 000 mg õhukese polümeerikattega tabletid.
Õhukese polümeerikattega tablett on valge või peaaegu valge,
kapslikujuline tablett, mille ühel küljel
on sissepressitud tähis “APO” “1000”, teine külg on sile.
Tableti mõõtmed on 7,9 mm x 19,1 mm x
7 mm ja see on varustatud poolitusjoonega. Tableti saab jagada
võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Ferriprox monoteraapia on näidustatud raua ülekoormuse korral raske
talasseemiaga patsientidele, kui
praegune kelaativ ravi on vastunäidustatud või ebapiisav.
Ferriprox kombineerituna teise kelaativa ainega (vt lõik 4.4) on
näidustatud raske talasseemiaga
patsientidele, kui mistahes rauda kelaativ monoteraapia on ebapiisav
või on vajalik kiire või
intensiivne raua ülekoormuse eluohtlike tagajärgede (peamiselt
südame ülekoormus) ennetamine või
ravi (vt lõik 4.2).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ravi deferiprooniga peaks alustama ja läbi viima arst, kellel on
kogemusi talasseemiat põdevate
patsientide ravimisega.
3
Annustamine
Deferiprooni manustatakse suu kaudu tavaliselt annuses 25 mg kehakaalu
kilogrammi kohta kolm
korda ööpäevas;
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Deferiprone

Deferiprone

ATC code V03AC02

V03AC02

Marketed by Chiesi Farmaceutici S.p.A.

Chiesi Farmaceutici S.p.A.

INN (International Name) deferiprone

deferiprone

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 28-10-2019
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-12-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-12-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-12-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 28-10-2019

Search alerts related to this product

Alerts Ferriprox Deferiprone

Ferriprox Deferiprone

View documents history

Documents history Documents history

Ferriprox