Evant
Country: European Union
Language: Slovenian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
04-03-2022
Summary of Product characteristics
(SPC)
04-03-2022
Public Assessment Report
(PAR)
01-03-2019
Active ingredient:
Eimeria acervulina, sev 003, Eimeria maxima, sev 013, Eimeria mitis, sev 006, Eimeria praecox, sev 007, Eimeria tenella, sev 004
Available from:
Laboratorios Hipra, S.A.
ATC code:
QI01AN01
INN (International Name):
Coccidiosis vaccine live for chickens
Therapeutic group:
Piščanec
Therapeutic area:
V živo parazitske cepiva, Immunologicals za aves
Therapeutic indications:
Za aktivno imunizacijo piščancev od 1 dneva starosti za zmanjšanje poškodb črevesne in oocysts izhod povezana s coccidiosis zaradi Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox in Eimeria tenella in za zmanjšanje kliničnih znakov (driske), ki je povezana z Eimeria acervulina, Eimeria maxima in Eimeria tenella.
Product summary:
Revision: 1
Authorization status:
Pooblaščeni
Authorization date:
2019-02-05
Patient Information leaflet
19
B. NAVODILO ZA UPORABO
20
NAVODILO ZA UPORABO
EVANT SUSPENZIJA IN VEHIKEL ZA PERORALNO PRŠILO ZA PIŠČANCE
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER
PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA
RAZLIČNA
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec odgovoren za
sproščanje serij:
LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Avda. la Selva 135
17170 Amer (Girona)
SPAIN
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
EVANT suspenzija in vehikel za peroralno pršilo za piščance
3.
NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
EVANT:
UČINKOVINE:
Vsak odmerek (0,007 ml) nerazredčenega cepiva vsebuje
_Eimeria acervulina, _
sev 003 ........................................... 332–450*
_Eimeria maxima, _
sev 013 ............................................... 196–265*
_Eimeria mitis, _
sev 006 ....................................................
293–397*
_Eimeria praecox, _
sev 007 ............................................... 293–397*
_Eimeria tenella, _
sev 004 ................................................. 276–374*
*Število sporuliranih oocist, ki izhajajo iz zgodaj zrelih
oslabljenih linij kokcidija, glede na postopke
_in vitro_
izdelovalca v času mešanja.
DODATEK IN POMOŽNE SNOVI:
VEHIKEL
HIPRAMUNE T
HIPRACELL
Dodatek
montanide IMS
redko tekoči parafin
Pomožne snovi
briljantno modro FCF (E133)
alurno rdeče AC (E129)
vanilin
Suspenzija: bela motna suspenzija.
Vehikel: temna rjavkasta raztopina.
4.
INDIKACIJA(E)
Za aktivno imunizacijo piščancev od 1. dne starosti za zmanjšanje
lezij v črevesju in tvorbe oocist,
povezanih s kokcidiozo, ki jo povzročajo paraziti
_Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, _
_Eimeria praecox_
in
_Eimeria tenella_
, ter za zmanjšanje kliničnih znakov (diareje), povezanih s paraziti
_Eimeria acervulina_
,
_Eimeria maxima_
in
_Eimeria tenella._
Nastop imunosti: 14 dni po cepljenju.
Trajanje imunosti: 63 dni po cepljenju v okolju, ki dopušča
recikliranje oocist.
21
5.
KONTRAINDIKACIJE
Jih ni.
6.
NEŽELENI UČINK
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Read the complete document
