Equilis Prequenza Te

Country: European Union

Language: Latvian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
23-05-2013

Active ingredient:

zirgu gripas vīrusu celmiem:/zirgu-2/dienvidāfrika/4/03, A/zirgu-2/Newmarket/2/93, tetanus toxoid

Available from:

Intervet International BV

ATC code:

QI05AL01

INN (International Name):

vaccine against equine influenza and tetanus in horses

Therapeutic group:

Zirgi

Therapeutic area:

zirgu gripas vīrusa + clostridium

Therapeutic indications:

Zirgu aktīvā imunizācija no sešu mēnešu vecuma pret zirgu gripu, lai samazinātu klīniskās pazīmes un vīrusa izdalīšanos pēc inficēšanās, un aktīva imunizācija pret stingumkrampjiem, lai novērstu mirstību.

Product summary:

Revision: 10

Authorization status:

Autorizēts

Authorization date:

2005-07-08

Patient Information leaflet

                                14
B.
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
15
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Equilis Prequenza Te
suspensija injekcijām zirgiem
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Nīderlande
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Equilis Prequenza Te suspensija injekcijām zirgiem
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra 1 ml deva satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Zirgu gripas vīrusa celmi:
A/equine-2/South Africa/4/03
50 AV
1
A/equine-2/Newmarket/2/93
50 AV
Tetānusa toksoīds
40 Lf
2
1
Antigēnās ELISA vienības
2
Flokulācijas ekvivalenti; kas atbilst ≥ 30 SV/ml jūrascūciņu
seruma Ph.Eur. potences testā
ADJUVANTI:
Iscom-Matrix satur:
Attīrīts saponīns
375 mikrogrami
Holesterols
125 mikrogrami
Fosfatidilholīns
62,5 mikrogrami
Caurspīdīga, opalescenta suspensija.
4.
INDIKĀCIJA(-S)
Zirgu aktīvai imunizācijai no 6 mēnešu vecuma pret zirgu gripu,
lai pēc inficēšanās samazinātu
klīniskos simptomus un vīrusa izdalīšanos, un aktīvai
imunizācijai pret tetānusu, lai novērstu mirstību.
Imunitāte pret gripu
Imunitātes iestāšanās:
2 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa.
Imunitātes ilgums:
5 mēneši pēc primārās vakcinācijas kursa;
12 mēneši pēc pirmās revakcinācijas.
Imunitāte pret tetānusu
Imunitātes iestāšanās:
2 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa.
Imunitātes ilgums:
17 mēneši pēc primārās vakcinācijas kursa;
24 mēneši pēc pirmās revakcinācijas.
16
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Injekcijas vietā retos gadījumos var novērot difūzu, cietu vai
mīkstu pietūkumu (maks. 5 cm diametrā),
kas regresē 2 dienu laikā. Reti var novērot sāpes injekcijas
vietā, kas var izraisīt pārejošu funkcionālo
diskomfortu (stīvumu). Ļoti retos gadījumos var novērot lokālu
reakciju, kas pārsniedz 5 cm un var
saglabāties ilgāk nekā 2 dienas. Ļoti retos gadījumos var
novērot d
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Equilis Prequenza Te
suspensija injekcijām zirgiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra 1 ml deva satur:
AKTĪVĀS VIELAS:
Zirgu gripas vīrusa celmi:
A/equine-2/South Africa/4/03
50 AV
1
A/equine-2/Newmarket/2/93
50 AV
Tetānusa toksoīds
40 Lf
2
1
Antigēnās vienības
2
Flokulācijas ekvivalenti; kas atbilst ≥ 30 SV/ml jūrascūciņu
seruma Ph.Eur. potences testā
ADJUVANTI:
Iscom-Matrix satur:
Attīrīts saponīns
375 mikrogrami
Holesterols
125 mikrogrami
Fosfatidilholīns
62,5 mikrogrami
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Caurspīdīga, opalescenta suspensija.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
MĒRĶA SUGAS
Zirgi
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Zirgu aktīvai imunizācijai no 6 mēnešu vecuma pret zirgu gripu,
lai pēc inficēšanās samazinātu
klīniskos simptomus un vīrusa izdalīšanos, un aktīvai
imunizācijai pret tetānusu, lai novērstu mirstību.
Imunitāte pret gripu:
Imunitātes iestāšanās:
2 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa.
Imunitātes ilgums:
5 mēneši pēc primārās vakcinācijas kursa;
12 mēneši pēc pirmās revakcinācijas.
Imunitāte pret tetānusu:
Imunitātes iestāšanās:
2 nedēļas pēc primārās vakcinācijas kursa.
Imunitātes ilgums:
17 mēneši pēc primārās vakcinācijas kursa;
24 mēneši pēc pirmās revakcinācijas.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
3
Nav.
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Tā kā iespējama maternālo antivielu interference, kumeļus
nedrīkst vakcinēt līdz 6 mēnešu vecumam,
it īpaši, ja ķēves ir bijušas revakcinētas pēdējo divu
grūsnības mēnešu laikā.
Vakcinēt tikai klīniski veselus dzīvniekus.
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nav piemērojami.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejau
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient zirgu gripas vīrusu celmiem:/zirgu-2/dienvidāfrika/4/03, A/zirgu-2/Newmarket/2/93, tetanus toxoid

zirgu gripas vīrusu celmiem:/zirgu-2/dienvidāfrika/4/03, A/zirgu-2/Newmarket/2/93, tetanus toxoid

ATC code QI05AL01

QI05AL01

Marketed by Intervet International BV

Intervet International BV

INN (International Name) vaccine against equine influenza and tetanus in horses

vaccine against equine influenza and tetanus in horses

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report German 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report English 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report French 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 10-12-2020
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 23-05-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 10-12-2020
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 10-12-2020
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 10-12-2020
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 10-12-2020

Search alerts related to this product

Alerts Equilis Prequenza zirgu gripas vīrusu celmiem:/zirgu-2/dienvidāfrika/4/03, vaccine against equine influenza

Equilis Prequenza zirgu gripas vīrusu celmiem:/zirgu-2/dienvidāfrika/4/03, vaccine against equine influenza

View documents history

Documents history Documents history

Equilis Prequenza Te