DICYNONE 250 MG Solution injectable

Country: Tunisia

Language: French

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Active ingredient:

ETAMSYLATE

Available from:

SANOFI-AVENTIS FRANCE

INN (International Name):

ETAMSYLATE

Dosage:

250 MG

Pharmaceutical form:

Solution injectable

Units in package:

B/6/2ML

Class:

Aucun tableau

Therapeutic group:

ANTIHEMORRAGIQUES

Therapeutic area:

SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES

Therapeutic indications:

Proposé: - En médecine dans le traitement des: * saignements par fragilité capillaire, * ménorragies sans cause organique décelable, - Et en chirurgie générale ou spécialisée (O.R.L, Ophtalmologie, génécologie) pour: * Diminuer les pertes sanguines au cours des interventions chirurgicales, en particulier hémorragie en nappe, malades sous antiocagulants.

Product summary:

Classement VEIC: Confort

Authorization date:

1995-08-11

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DICYNONE 250 MG/2 ML, SOLUTION INJECTABLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Etamsylate......................................................................................................................
250,00 mg
Pour une ampoule.
Excipient(s) à effet notoire : sulfites
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Proposé:
EN MÉDECINE DANS LE TRAITEMENT DES:

saignements par fragilité capillaire,

ménorragies sans cause organique décelable,
ET EN CHIRURGIE GÉNÉRALE OU SPÉCIALISÉE (O.R.L, OPHTALMOLOGIE,
GYNÉCOLOGIE) POUR:
Diminuer les pertes sanguines au cours des interventions
chirurgicales, en particulier hémorragies en
nappe, malades sous anti-coagulants.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
_Adultes:_

en urgence: 2 à 3 ampoules, trois fois par jour, en I.V. ou I.M.

en pré-opératoire: 1 heure avant l'intervention, 2 ampoules I.V. ou
I.M.

en per-opératoire: à la demande

en post-opératoire: 1 ampoule I.V. ou I.M., 2 fois par jour.
_Population pédiatrique (nourrissons et enfants) _
même schéma thérapeutique que chez l'adulte en réduisant la
posologie de moitié.
N.B.: la solution injectable peut être utilisée:

par voie orale: diluée dans un demi-verre d'eau,

localement: en tamponnements.
4.3. CONTRE-INDICATIONS

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE en cas d'hypersensibilité à
l'étamsylate et/ou à l'un
des autres composants.
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI

Ce médicament contient du « sulfite » et peut provoquer des
réactions allergiques sévères et un
bronchospasme.

Plusieurs cas de fièvre isolée et réapparaissant en cas de reprise
du traitement ont été rapportés
avec l’étamsylate. En cas d'apparition d'une fièvre, le traitement
doit être arrêté et ne doit pas être
repris.

En l’absence d�