Dexdomitor

Country: European Union

Language: Bulgarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Dexmedetomidine hydrochloride

Available from:

Orion Corporation

ATC code:

QN05CM18

INN (International Name):

dexmedetomidine

Therapeutic group:

Dogs; Cats

Therapeutic area:

психолептици

Therapeutic indications:

Неинвазивни, леко до умерено болезнени процедури и изследвания, които изискват обезопасяване, седация и анальгезии при кучета и котки. Премедикация при котки преди индукция и поддържане на обща анестезия с кетамин. Дълбоко седиране и аналгезия при кучета при съпътстваща употреба с буторфанол за медицински и малки хирургични процедури. Премедикация при кучета преди индукция и поддържане на обща анестезия.

Product summary:

Revision: 20

Authorization status:

упълномощен

Authorization date:

2002-08-30

Patient Information leaflet

29
Б. ЛИСТОВКА
30
ЛИСТОВКА:
Dexdomitor 0,1 mg/ml инжекционен разтвор
1.
ИМЕ
И
ПОСТОЯНEН
АДРЕС
НА
УПРАВЛЕНИЕ
НА
ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА
ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Финландия
2.
Н А И М Е Н О В А Н И Е
Н А
В Е Т Е Р И Н А Р Н О М Е Д И Ц И Н С К И Я
ПРОДУКТ
Dexdomitor 0,1 mg/ml инжекционен разтвор
дексмедетомидинов хидрохлорид
3.
С Ъ Д Ъ Р Ж А Н И Е
Н А
А К Т И В Н А Т А
СУ Б СТ А Н Ц И Я
И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Активна субстанция:
Един ml съдържа 0,1 mg дексмедетомидинов
хидрохлорид,
равняващ се на 0,08 mg дексмедетомидин.
Ексципиенти:
Метил парахидроксибензоат (E 218) 2,0 mg/ml
Пропил парахидроксибензоат (E 216) 0,2 mg/ml
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Неинвазивни, леко до средно болезнени
процедури и изследвания, които
изискват усмиряване,
седация и аналгезия при кучета и
котки.
Дълбока седация и аналгезия при
кучетата в съчетание с буторфанол за
медицински и малки
хирургически процедури.
Премедикация на кучета и на котки
преди въвеждане и поддържане на обща
анестезия.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни със
сърдечносъдови смущения.
Да не се използва при животни с тежко
системно заболяване или при умиращи
живот�

Summary of Product characteristics

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
Н А И М Е Н О В А Н И Е
Н А
В Е Т Е Р И Н А Р Н О М Е Д И Ц И Н С К И Я
ПРОДУКТ
Dexdomitor 0,1 mg/ml инжекционен разтвор
2.
К А Ч Е С Т В Е Н
И
К О Л И Ч Е С Т В Е Н
СЪСТАВ
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Един ml съдържа 0,1 mg дексмедетомидинов
хидрохлорид, което се равнява на 0,08 mg
дексмедетомидин
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Метил парахидроксибензоат (E 218) 2,0 mg/ml
Пропил парахидроксибензоат (E 216) 0,2 mg/ml
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
Ф А Р М А Ц Е В Т И Ч Н А
ФОРМА
Инжекционен разтвор
Бистър, безцветен разтвор
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
В И ДО ВЕ
ЖИВОТНИ, ЗА
К О И ТО
Е
П РЕДН АЗН АЧ ЕН
ВМП
Кучета и котки
4.2
Т ЕРАП ЕВ ТИ Ч Н И
ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ
ЗА
О ТДЕЛ Н И ТЕ
В И ДО ВЕ
ЖИВОТНИ
Неинвазивни, леко до средно болезнени
процедури и изследвания, които
изискват усмиряване,
седация и аналгезия при кучета и
котки.
Дълбока седация и аналгезия при
кучетата в съчетание с буторфанол за
медицински и малки
хирургически процедури.
Премедикация на кучета и на котки
преди въвеждане и поддържане на обща
анестезия.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при животни със
сърдечносъдови смущения.
Да не се използва при животни с тежки
систем