Desloratadine Teva

Country: European Union

Language: Hungarian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
08-12-2011

Active ingredient:

dezloratadin

Available from:

Teva B.V

ATC code:

R06AX27

INN (International Name):

desloratadine

Therapeutic group:

Antihisztaminok szisztémás használatra,

Therapeutic area:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Therapeutic indications:

Dezloratadin Teva javallt a társuló panaszok enyhítésére:allergiás nátha;csalánkiütés.

Product summary:

Revision: 18

Authorization status:

Felhatalmazott

Authorization date:

2011-11-24

Patient Information leaflet

                                18
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
DESLORATADINE TEVA 5 MG FILMTABLETTA
dezloratadin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
−
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
−
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
−
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
−
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Desloratadine Teva és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Desloratadine Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Desloratadine Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Desloratadine Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DESLORATADINE TEVA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MI A DESLORATADINE TEVA?
A Desloratadine Teva dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.
HOGYAN HAT A DESLORATADINE TEVA?
A Desloratadine Teva allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz
álmosságot. Az allergiás reakciók és
tünetek enyhítésére szolgál.
MIKOR KELL A DESLORATADINE TEVAT ALKALMAZNI?
A Desloratadine Teva csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok
allergia, pl. szénanátha vagy poratka-
allergia okozta gyulladásának) tüneteit felnőtteknél és 12 éves
vagy ennél idősebb serdülőknél. Ezek
közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és
orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a
kötőhártya vérbős
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden filmtabletta 5 mg dezloratadint tartalmaz.
Ismert hatású segédanyag(ok):
1,2 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Kék színű, kerek, mindkét oldalán domború, sima felületű
filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Desloratadine Teva felnőttek és 12 éves vagy ennél idősebb
serdülők számára
javallott az alábbi
betegségekhez társuló panaszok enyhítésére:
−
allergiás rhinitis (lásd 5.1 pont)
−
urticaria (lásd 5.1 pont)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek és (12 éves vagy idősebb) serdülők_
A Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta javasolt adagja naponta egyszer
egy tabletta.
Az intermittáló allergiás rhinitis (a tünetek hetente kevesebb
mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig
vannak jelen) kezelését a beteg kórtörténetének értékelése
alapján kell végezni, és a terápiát a
panaszok megszűnését követően meg lehet szakítani, majd azok
ismételt megjelenésekor újrakezdeni.
Perzisztáló allergiás rhinitis esetén (a tünetek hetente 4 vagy
több napig és több mint 4 hétig vannak
jelen) az allergén-expozíciós időszakok alatt folyamatos
terápiát lehet a betegeknek javasolni.
_Gyermekek és serdülők _
A dezloratadin 12 és 17 éves kor közötti serdülőknél történő
alkalmazását illetően a hatásosságra
vonatkozó klinikai vizsgálati tapasztalat korlátozott (lásd 4.8
és 5.1 pont).
A Desloratadine Teva 5 mg filmtabletta biztonságosságát és
hatásosságát 12 évesnél fiatalabb
gyermekek esetében nem igazolták.
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Az adag étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
3
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával v
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient dezloratadin

dezloratadin

ATC code R06AX27

R06AX27

Marketed by Teva B.V

Teva B.V

INN (International Name) desloratadine

desloratadine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 09-06-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 08-12-2011
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 09-06-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 09-06-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 09-06-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 09-06-2022

Search alerts related to this product

Alerts Desloratadine Teva dezloratadin

Desloratadine Teva dezloratadin

View documents history

Documents history Documents history

Desloratadine Teva