Desloratadine ratiopharm

Country: European Union

Language: Dutch

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

desloratadine

Available from:

Ratiopharm GmbH

ATC code:

R06AX27

INN (International Name):

desloratadine

Therapeutic group:

Antihistaminica voor systemisch gebruik,

Therapeutic area:

Rhinitis, Allergic, Perennial; Urticaria; Rhinitis, Allergic, Seasonal

Therapeutic indications:

Desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

Product summary:

Revision: 12

Authorization status:

Erkende

Authorization date:

2012-01-13

Patient Information leaflet

20
B. BIJSLUITER
21
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
DESLORATADINE RATIOPHARM
5 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
desloratadine
Voor volwassenen
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat
heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 7 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Desloratadine ratiopharm en waarvoor wordt dit middel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DESLORATADINE RATIOPHARM EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
INGENOMEN?
WAT IS DESLORATADINE RATIOPHARM
?
Desloratadine ratiopharm bevat desloratadine. Dit is een middel tegen
overgevoeligheidsreacties
(antihistaminicum).
HOE WERKT DESLORATADINE RATIOPHARM
?
Desloratadine ratiopharm is een geneesmiddel tegen allergie waarvan u
niet slaperig wordt. Het helpt uw
allergische reactie en de verschijnselen ervan onder controle te
houden.
WAARVOOR WORDT DESLORATADINE RATIOPHARM INGENOMEN?
Desloratadine ratiopharm verlicht de klachten die gepaard gaan met
allergische rhinitis (ontsteking van de
neusgangen veroorzaakt door een allergie, bijvoorbeeld hooikoorts of
allergie voor huisstofmijten) bij
volwassenen. Deze klachten zijn niezen, loopneus of jeukende neus,
jeuk aan het gehemelte en jeukende,
rode of waterige ogen.
Desloratadine ratiopharm wordt ook gebruikt om de klachten te
verlichten die gepaard gaan met chronische
idiopa

Summary of Product characteristics

1
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
_ _
Desloratadine ratiopharm 5 mg filmomhulde tabletten
_ _
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 5 mg desloratadine.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke tablet bevat 14,25 mg lactose (als monohydraat).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet
Ronde, biconvexe, blauwe filmomhulde tabletten.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Desloratadine ratiopharm is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen,
voor de verlichting van symptomen
geassocieerd met:
-
allergische rhinitis (zie rubriek 5.1)
-
chronische idiopathische urticaria, initieel gediagnosticeerd door een
arts (zie rubriek 5.1)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
Dosering
De aanbevolen dosering is één tablet eenmaal per dag.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling hangt af van het type, de duur en het
verloop van de symptomen.
Als de symptomen langer dan 7 dagen aanhouden of verergeren, moeten
patiënten medisch advies inwinnen
om het risico dat een onderliggende ziekte gemaskeerd wordt, tot een
minimum te beperken.
Intermitterende
allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig gedurende minder dan 4
dagen per week of
gedurende minder dan 4 weken) moet worden behandeld naargelang van de
ziektegeschiedenis van de
patiënt, en de behandeling kan worden stopgezet na het verdwijnen van
de symptomen en opnieuw worden
opgestart wanneer de symptomen terugkeren.
Bij persisterende allergische rhinitis (symptomen zijn aanwezig
gedurende 4 dagen of meer per week en
gedurende meer dan 4 weken) kan voortgezette behandeling worden
voorgesteld aan de patiënt tijdens de
perioden van blootstelling aan allergenen.
Bij chronische idiopathische urticaria kunnen de symptomen langer dan
6 weken aanhouden en worden
gekenmerkt door terugkerende episodes. Een voortgezette behandeling
kan noodzakelijk zijn.
_Pediatrische patiënten _
Desloratadine ratiopharm wordt niet aanbevolen voor ge