Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Pankreaspulver
Abacus Medicine A/S
A09AA02
Pankreaspulver
Lipase 40.000 EP-e
enterokapsler, hårde
Markedsført
2017-11-20
Creon ® er et registreret varemærker, der tilhører BGP Products Operations GmbH. Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. Tag altid Creon 40.000 nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen eller apotekspersonalet har givet dig. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. • Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Creon 40.000 3. Sådan skal du tage Creon 40.000 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. Virkning og anvendelse Creon 40.000 indeholder fordøjelsesenzymer, som fremmer fordøjelsen. Enzymerne er udvundet af svinebugspytkirtler. Du kan tage Creon 40.000 ved sygdomme i bugspytkirtlen. 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Creon 40.000 Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Tag ikke Creon 40.000 Hvis du er allergisk over for pankreatin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Creon 40.000 (angivet i punkt 6). Hvis du er usikker, så tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager medicinen. Advarsler og forsigtighedsregler En sjælden tarmsygdom, hvor der forekommer forsnævringer i tynd- og tyktarmen (fibroserende colonopati), er set hos patienter med cystisk fibrose, som har fået høje pankreatindoser. Hvis du har cystisk fibrose og tager mere end 10.000 lipase enheder pr. kg pr. dag og har usædvanlige mavesymptomer eller ændrede mavesymptomer, skal du kontakte din læge. Brug af anden medicin Read the complete document
20. NOVEMBER 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR CREON, HÅRDE ENTEROKAPSLER 0. D.SP.NR. 00818 1. LÆGEMIDLETS NAVN Creon 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 kapsel indeholder 400 mg pankreatin svarende til: Amylase 25.000 EP-e Lipase 40.000 EP-e Protease 1.600 EP-e Fremstillet af porcint pancreasvæv. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Hårde enterokapsler (Abacus) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Malabsorption forårsaget af nedsat pancreassekretion. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Det anbefales at tage enzymerne under eller umiddelbart efter måltiderne. Kapslerne bør synkes hele med tilstrækkelig væske under eller efter hvert måltid eller mellemmåltid, de må ikke tygges eller knuses. Hvis der er problemer med at synke kapslerne (f.eks. små børn eller ældre patienter), kan kapslerne åbnes forsigtigt og minimikrosfærerne tilsættes sur, blød mad (pH < 5,5), der ikke skal tygges, eller minimikrosfærerne kan tages med sur væske (pH < 5,5). Dette kan være æblesauce, yoghurt eller frugtjuice med pH mindre end 5,5, f.eks æble-, appelsin- eller ananasjuice.Blandinger af minimikrosfærer og mad eller væske skal anvendes umiddelbart og må ikke opbevares. Knusning og tygning af minimikrosfærerne eller blanding med mad eller væske med pH > 5,5 kan ødelægge det beskyttende entero-overtræk. Dette kan _dk_hum_60150_spc.doc_ _Side 1 af 5_ resultere i, at enzymerne frigøres allerede i mundhulen og kan medføre nedsat effekt og irritation af slimhinderne. Det er vigtigt at sikre, at der ikke bliver noget af produktet tilbage i munden. Det er vigtigt at sørge for tilstrækkelig væsketilførsel hele tiden, især under perioder med øget væsketab. Utilstrækkelig væsketilførsel kan forværre forstoppelse. Dosering til børn og voksne med cystisk fibrose Vægtbaseret enzymdosering bør starte med 1.000 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid til børn under 4 år og med 500 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid til børn over 4 år og voksne. Do Read the complete document