Creon Lipase 40.000 EP-e enterokapsler, hårde

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Pankreaspulver

Διαθέσιμο από:

Abacus Medicine A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A09AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Pankreaspulver

Δοσολογία:

Lipase 40.000 EP-e

Φαρμακοτεχνική μορφή:

enterokapsler, hårde

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2017-11-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Creon
®
er et registreret varemærker, der tilhører BGP Products
Operations GmbH.
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder
at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige
oplysninger.
Tag altid Creon 40.000 nøjagtigt som beskrevet i denne
indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen eller
apotekspersonalet har givet dig.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg på apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Se punkt 4.
•
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får
det bedre.
Den nyeste indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Creon 40.000
3.
Sådan skal du tage Creon 40.000
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. Virkning og anvendelse
Creon 40.000 indeholder fordøjelsesenzymer, som fremmer
fordøjelsen. Enzymerne er udvundet af svinebugspytkirtler. Du
kan tage Creon 40.000 ved sygdomme i bugspytkirtlen.
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Creon
40.000
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering
end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag ikke Creon 40.000
Hvis du er allergisk over for pankreatin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Creon 40.000 (angivet i punkt 6). Hvis du er
usikker, så tal med din læge eller apotekspersonalet, før du
tager medicinen.
Advarsler og forsigtighedsregler
En sjælden tarmsygdom, hvor der forekommer forsnævringer
i tynd- og tyktarmen (fibroserende colonopati), er set
hos patienter med cystisk fibrose, som har fået høje
pankreatindoser. Hvis du har cystisk fibrose og tager mere
end 10.000 lipase enheder pr. kg pr. dag og har usædvanlige
mavesymptomer eller ændrede mavesymptomer, skal du
kontakte din læge.
Brug af anden medicin

Αρχείο Π.Χ.Π.

20. NOVEMBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
CREON, HÅRDE ENTEROKAPSLER
0.
D.SP.NR.
00818
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Creon
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 kapsel indeholder 400 mg pankreatin svarende til:
Amylase 25.000 EP-e
Lipase 40.000 EP-e
Protease 1.600 EP-e
Fremstillet af porcint pancreasvæv.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde enterokapsler (Abacus)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Malabsorption forårsaget af nedsat pancreassekretion.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Det anbefales at tage enzymerne under eller umiddelbart efter
måltiderne.
Kapslerne bør synkes hele med tilstrækkelig væske under eller efter
hvert måltid eller
mellemmåltid, de må ikke tygges eller knuses. Hvis der er problemer
med at synke
kapslerne (f.eks. små børn eller ældre patienter), kan kapslerne
åbnes forsigtigt og
minimikrosfærerne tilsættes sur, blød mad (pH < 5,5), der ikke skal
tygges, eller
minimikrosfærerne kan tages med sur væske (pH < 5,5). Dette kan
være æblesauce,
yoghurt eller frugtjuice med pH mindre end 5,5, f.eks æble-,
appelsin- eller
ananasjuice.Blandinger af minimikrosfærer og mad eller væske skal
anvendes umiddelbart
og må ikke opbevares. Knusning og tygning af minimikrosfærerne eller
blanding med mad
eller væske med pH > 5,5 kan ødelægge det beskyttende
entero-overtræk. Dette kan
_dk_hum_60150_spc.doc_
_Side 1 af 5_
resultere i, at enzymerne frigøres allerede i mundhulen og kan
medføre nedsat effekt og
irritation af slimhinderne. Det er vigtigt at sikre, at der ikke
bliver noget af produktet
tilbage i munden.
Det er vigtigt at sørge for tilstrækkelig væsketilførsel hele
tiden, især under perioder med
øget væsketab. Utilstrækkelig væsketilførsel kan forværre
forstoppelse.
Dosering til børn og voksne med cystisk fibrose

Vægtbaseret enzymdosering bør starte med 1.000 lipase enheder/kg
legemsvægt/måltid
til børn under 4 år og med 500 lipase enheder/kg legemsvægt/måltid
til børn over 4 år
og voksne.

Do