Copalia HCT
Country: European Union
Language: Bulgarian
Source: EMA (European Medicines Agency)
Patient Information leaflet
(PIL)
27-09-2023
Summary of Product characteristics
(SPC)
27-09-2023
Public Assessment Report
(PAR)
13-12-2013
Active ingredient:
Амлодипин, валсартан, hydrochlorothiazide
Available from:
Novartis Europharm Limited
ATC code:
C09DX01
INN (International Name):
amlodipine, valsartan, hydrochlorothiazide
Therapeutic group:
Антагонисти на ангиотензин II в комбинация, агенти, действащи върху ренин-ангиотензиновую система, антагонисти на ангиотензин II антагонисти на калций
Therapeutic area:
Хипертония
Therapeutic indications:
Лечение на есенциална хипертония като субституиращата терапия при възрастни пациенти, чието кръвно налягане е адекватно контролирано на комбинацията амлодипин, валсартан и хидрохлоротиазид (HCT), взети като три Еднокомпонентна формули или като Dual-компонент и Еднокомпонентна формулировка.
Product summary:
Revision: 24
Authorization status:
упълномощен
Authorization date:
2009-11-03
Patient Information leaflet
76
Б. ЛИСТОВКА
77
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
COPALIA HCT 5 MG/160 MG/12,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
COPALIA HCT 10 MG/160 MG/12,5 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
COPALIA HCT 5 MG/160 MG/25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
COPALIA HCT 10 MG/160 MG/25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
COPALIA HCT 10 MG/320 MG/25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
амлодипин/валсартан/хидрохлоротиазид
(amlodipine/valsartan/hydrochlorothiazide)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Copalia HCT и за какво
се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Copalia HCT
3.
Как да приемате Copalia HCT
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Copalia HCT
6.
Read the complete document
Summary of Product characteristics
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Copalia HCT 5 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
амлодипин (amlodipine) (като амлодипинов
безилат),
160 mg валсартан (valsartan) и 12,5 mg
хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Copalia HCT 10 mg/160 mg/12,5 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg
амлодипин (amlodipine) (като амлодипинов
безилат),
160 mg валсартан (valsartan) и 12,5 mg
хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide).
Copalia HCT 5 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 5 mg
амлодипин (amlodipine) (като амлодипинов
безилат),
160 mg валсартан (valsartan) и 25 mg
хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide)
_._
Copalia HCT 10 mg/160 mg/25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg
амлодипин (amlodipine) (като амлодипинов
безилат),
160 mg валсартан (valsartan) и 25 mg
хидрохлоротиазид (hydrochlorothiazide)
_. _
Copalia HCT 10 mg/320 mg/25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа 10 mg
амлодипин (amlodipine) (като амлодипинов
безила
Read the complete document
