Coccibal 200 mg/ml opløsning til anvendelse i drikkevand

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

AMPROLIUM

Available from:

SP Veterinaria, S.A.

ATC code:

QP51BX02

INN (International Name):

AMPROLIUM

Dosage:

200 mg/ml

Pharmaceutical form:

opløsning til anvendelse i drikkevand

Therapeutic group:

Fjerkræ

Authorization date:

2014-01-04

Summary of Product characteristics

23. marts 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Coccibal, opløsning til anvendelse i drikkevand
0.
D.SP.NR
27546
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Coccibal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktivt stof:
Amprolium (som hydrochlorid)
200 mg (svarende til 226,5 mg amproliumhydrochlorid)
400 mg (svarende til 452,4 mg amproliumhydrochlorid)
Hjælpestoffer:
Natriummethylparahydroxybenzoat (E219)
1 mg
Natriumpropylparahydroxybenzoat
0,2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Opløsning til anvendelse i drikkevand
Klar gul opløsning
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Dyrearter
Høns og kyllinger (slagtekyllinger, hønniker, læggehøns,
avlshøns) og kalkuner.
4.2
Terapeutiske indikationer
Behandling af coccidiose i tarmen hos høns og kyllinger
(slagtekyllinger, hønniker,
læggehøns, avlshøns) og kalkuner forårsaget af Eimeria ssp som er
følsomme overfor
amprolium.
dk_hum_47846_spc.doc
Side 1 af 5
4.3
Kontraindikationer
Ingen kendte.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive
stof, eller over for et
eller flere af hjælpestofferne.
4.4
Særlige advarsler
Som med alle andre antiparasitære lægemidler kan hyppig og gentagen
brug af
antiprotozomidler fra samme gruppe medføre resistensudvikling.
Eventuelt manglende behandlingseffekt meddeles den relevante nationale
myndighed.
4.5
Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen
Særlige forsigtighedsregler for dyret
Veterinærlægemidlet er ikke beregnet til forebyggelse.
Veterinærlægemidlet bør forbeholdes behandling af coccidiose-udbrud
i forbindelse med
mangel på vaccine, i tilfælde af manglende effekt af vaccination, og
i vaccinerede
besætninger, hvor alvorlige coccidiose tilfælde er diagnosticerede
før immunitet er opnået.
Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer
lægemidlet
Dette produkt er syreholdigt og kan forårsage irritation eller
ætsning af hud, øjne, hals og
luftveje.
Undgå al fysisk kontakt med produktet, herunder eventuelle dampe.
Der må ikke spises, drikkes el