Land: Danmark
Språk: danska
Källa: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMPROLIUM
SP Veterinaria, S.A.
QP51BX02
AMPROLIUM
200 mg/ml
opløsning til anvendelse i drikkevand
Fjerkræ
2014-01-04
23. marts 2021 PRODUKTRESUMÉ for Coccibal, opløsning til anvendelse i drikkevand 0. D.SP.NR 27546 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Coccibal 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder: Aktivt stof: Amprolium (som hydrochlorid) 200 mg (svarende til 226,5 mg amproliumhydrochlorid) 400 mg (svarende til 452,4 mg amproliumhydrochlorid) Hjælpestoffer: Natriummethylparahydroxybenzoat (E219) 1 mg Natriumpropylparahydroxybenzoat 0,2 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Opløsning til anvendelse i drikkevand Klar gul opløsning 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter Høns og kyllinger (slagtekyllinger, hønniker, læggehøns, avlshøns) og kalkuner. 4.2 Terapeutiske indikationer Behandling af coccidiose i tarmen hos høns og kyllinger (slagtekyllinger, hønniker, læggehøns, avlshøns) og kalkuner forårsaget af Eimeria ssp som er følsomme overfor amprolium. dk_hum_47846_spc.doc Side 1 af 5 4.3 Kontraindikationer Ingen kendte. Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller over for et eller flere af hjælpestofferne. 4.4 Særlige advarsler Som med alle andre antiparasitære lægemidler kan hyppig og gentagen brug af antiprotozomidler fra samme gruppe medføre resistensudvikling. Eventuelt manglende behandlingseffekt meddeles den relevante nationale myndighed. 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler for dyret Veterinærlægemidlet er ikke beregnet til forebyggelse. Veterinærlægemidlet bør forbeholdes behandling af coccidiose-udbrud i forbindelse med mangel på vaccine, i tilfælde af manglende effekt af vaccination, og i vaccinerede besætninger, hvor alvorlige coccidiose tilfælde er diagnosticerede før immunitet er opnået. Særlige forsigtighedsregler for personer, der administrerer lægemidlet Dette produkt er syreholdigt og kan forårsage irritation eller ætsning af hud, øjne, hals og luftveje. Undgå al fysisk kontakt med produktet, herunder eventuelle dampe. Der må ikke spises, drikkes el Läs hela dokumentet