Clopidogrel ratiopharm

Country: European Union

Language: Czech

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
12-12-2013

Active ingredient:

klopidogrel

Available from:

Archie Samuel s.r.o.

ATC code:

B01AC04

INN (International Name):

clopidogrel

Therapeutic group:

Antitrombotické činidla

Therapeutic area:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Therapeutic indications:

Klopidogrel je indikován u dospělých k prevenci aterotrombotických příhod u pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika dny až méně než před 35 dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (od 7 dny až méně než před 6 měsíci) nebo prokázaným onemocněním periferních tepen. Pro další informace viz bod 5.

Product summary:

Revision: 5

Authorization status:

Staženo

Authorization date:

2009-09-23

Patient Information leaflet

                                B. PŘÍBA
LOVÁ INFORMACE
24
Přípavek již není registrován
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
CLOPIDOGREL RATIOPHARM
75 MG POTAHOVANÉ TABLETY
clopidogrelum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím, sdělte
to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Clopidogrel ratiopharm
a k čemu se užívá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Clopidogrel ratiopharm
užívat
3.
Jak se Clopidogrel ratiopharm
užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Clopidogrel ratiopharm
uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE CLOPIDOGREL RATIOPHARM
A K ČEMU SE UŽÍVÁ
Clopidogrel ratiopharm
obsahuje léčivou látku klopidogrel, která patří do skupiny
léků zvaných
protidestičková léčiva. Krevní destičky (nazývané trombocyty)
jsou velmi malá tělíska v krvi, která se
při srážení krve shlukují. Protidestičkové léky brání tomuto
shlukování a snižují tak možnost vzniku
krevní sraženiny (procesu, který se nazývá trombóza).
Clopidogrel ratiopharm
se užívá u dospělých k prevenci vzniku krevních sraženin
(trombů) tvořících
se ve zkornatělých tepnách (arteriích). Proces vzniku krevních
sraženin v tepnách se nazývá
aterotrombóza a může vést k aterot
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRA
VKU
1
Přípavek již není registrován
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Clopidogrel ratiopharm 75 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 75 mg clopidogrelum (ve formě
besylátu)
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta
obsahuje 3,80 mg hydrogenovaného
ricinového oleje.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Bílé až šedobílé, tvrdé, kulaté a bikonvexní potahované
tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Klopidogrel je indikován k prevenci aterotrombotických příhod u
dospělých pacientů:

U pacientů po infarktu myokardu (proběhlém před několika málo
až méně než před 35
dny), po ischemické cévní mozkové příhodě (proběhlé před 7
dny až méně než před 6
měsíci) nebo s prokázaným onemocněním periferních cév
Pro další informace viz bod 5.1.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování

Dospělí a starší pacienti
Klopidogrel se užívá v jedné denní dávce 75 mg.
V případě zapomenuté dávky:
-
V průběhu méně než 12 hodin po pravidelné době: pacient by měl
užít dávku okamžitě a další
dávku užije již v pravidelnou dobu.
-
Po více než 12 hodinách: pacient by měl užít další dávku v
pravidelnou dobu a dávku
nezdvojovat.

Pediatrická populace
Klopidogrel nemá být použit u dětí z důvodu obav ohledně
účinnosti (viz bod 5.1).

Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin jsou terapeutické zkušenosti
omezené (viz bod 4.4).

Porucha funkce jater
U pacientů se středně těžkým onemocněním jater, kteří mohou
mít sklon ke krvácení, jsou
terapeutické zkušenosti omezené (viz bod 4.4).
Způsob podání
2
Přípavek již není registrován
Perorální podání
Přípravek může být užit s jídlem nebo bez jídla.
4.3
KONTRAINDIKACE

Přecitlivělost na léčivou látku nebo kteroukoliv pomocnou látku
tohoto p
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient klopidogrel

klopidogrel

ATC code B01AC04

B01AC04

Marketed by Archie Samuel s.r.o.

Archie Samuel s.r.o.

INN (International Name) clopidogrel

clopidogrel

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report German 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report English 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report French 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 12-12-2013
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 12-12-2013
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 12-12-2013
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 12-12-2013

Search alerts related to this product

Alerts Clopidogrel ratiopharm klopidogrel

Clopidogrel ratiopharm klopidogrel

View documents history

Documents history Documents history

Clopidogrel ratiopharm