Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Mylan

Country: European Union

Language: Icelandic

Source: EMA (European Medicines Agency)

Active ingredient:

Acetylsalicylic acid, clopidogrel hydrogen sulfate

Available from:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC code:

B01AC30

INN (International Name):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Therapeutic group:

Blóðþurrðandi lyf

Therapeutic area:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

Therapeutic indications:

Eftir að/Asetýlsalisýlsýru Mylan er ætlað fyrir efri fyrirbyggja atherothrombotic atburðum í fullorðinn sjúklinga þegar þú tekur bæði eftir og asetýlsalisýlsýru (ASA). Eftir að/Asetýlsalisýlsýru Mylan er fastur-skammt samsetning lyf fyrir áframhaldandi meðferð í:Ekki L hækkun bráð kransæðastíflu (óstöðug hálsbólgu eða ekki Q-bylgja kransæðastíflu) þar á meðal sjúklinga gangast undir stoðneti staðsetningar eftir stungið kransæðastíflu interventionST hækkun, bráð myndun stíflufleygs í læknisfræðilega sjúklingum rétt fyrir segaleysandi meðferð.

Product summary:

Revision: 5

Authorization status:

Leyfilegt

Authorization date:

2020-01-09

Patient Information leaflet

44
B. FYLGISEÐILL
45
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS 75 MG/75 MG FILMUHÚÐAÐAR
TÖFLUR
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS 75 MG/100 MG FILMUHÚÐAÐAR
TÖFLUR
klópídógrel / acetýlsalicýlsýra
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
–
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
–
Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.
–
Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.
–
Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris og við
hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris
3.
Hvernig nota á Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID VIATRIS OG VIÐ
HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris inniheldur klópídógrel og
acetýlsalicýlsýru og tilheyrir flokki
lyfja sem hindra samloðun blóðflagna. Blóðflögur eru mjög
smáar, minni en rauð eða hvít blóðkorn og
festast saman við blóðstorknun. Lyf sem hindra samloðun
blóðflagna minnka hættuna á myndun
blóðkekkja (ferli sem nefnist segamyndun) með því að koma í veg
fyrir þessa samloðun í tilteknum
æðum (slagæðum).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris er tekið af fullorðnum til
þess að koma í veg fyrir að
blóðkökkur myndist í kölkuðum slagæðum sem getur leitt til
áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem
heilablóðfal

Summary of Product characteristics

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg filmuhúðaðar
töflur
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg filmuhúðaðar
töflur
2.
INNIHALDSLÝSING
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg filmuhúðaðar
töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af klópídógreli (sem
hýdrógensúlfat) og 75 mg af
acetýlsalicýlsýru.
_Hjálparefni með þekkta verkun _
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 48 mg af laktósa.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg filmuhúðaðar
töflur
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 75 mg af klópídógreli (sem
hýdrógensúlfat) og 100 mg af
acetýlsalicýlsýru.
_Hjálparefni með þekkta verkun _
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 48 mg af laktósa og 0,81 mg
allúrarautt AC.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla (tafla)
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/75 mg filmuhúðaðar
töflur
Gul, sporöskjulaga, tvíkúpt, um það bil 14,5 mm × 7,4 mm,
filmuhúðuð tafla, „CA2“ er greipt í aðra
hliðina og „M“ í hina.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris 75 mg/100 mg filmuhúðaðar
töflur
Bleik, sporöskjulaga, tvíkúpt, um það bil 14,8 mm × 7,8 mm,
filmuhúðuð tafla, „CA3“ er greipt í aðra
hliðina og „M“ í hina.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Viatris er ætlað sem
síðforvarnarmeðferð við æðastíflum hjá
fullorðnum sjúklingum sem taka bæði klópídógrel og
acetýlsalicýlsýru. Clopidogrel/Acetylsalicylic
acid Viatris er samsett lyf með staðlaða skammta fyrir
framhaldsmeðferð þegar um er að ræða:
•
Brátt kransæðaheilkenni án ST-hækkunar (hvikula hjartaöng eða
hjartadrep án -Q-takka-
myndunar), þ.á m. hjá sjúklingum sem gangast undir
stoðnetsísetningu eftir kransæðavíkkun
•
Brátt hjartadrep með ST-hækkun (STEMI) hjá sjúklingum sem gangast
undir kranæðavíkkun
(þ.m.t. sjúklingar sem �