Country: Germany
Language: German
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Konjugierte Estrogene
Wyeth-Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3091983)
Dragees
Teil 1 - Dragees; Konjugierte Estrogene (03171) 0,625 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 24.01.2003 FI Climarest 0,6 bzw. Climarest 1,25/NR (0376f2003-01-15FIcleanversion) 1/14 Übernahme der BfArM-Kommentare zu Climopax FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Climarest 0,6 Climarest 1,25 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS /APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Estrogenhaltiges Präparat zur Hormon-Ausgleichs-Therapie 3.2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE _1 Dragée Climarest 0,6 enthält_: 7,35 mg Trockenextrakt aus dem Harn trächtiger Stuten, entsprechend 0,625 mg konjugierter Estrogene* _1 Dragée Climarest 1,25 enthält_: 14,7 mg Trockenextrakt aus dem Harn trächtiger Stuten, entsprechend 1,25 mg konjugierter Estrogene* * konjugierte Estrogene enthalten: 52,5-61,5% Estron-3-hydrogensulfat, Natriumsalz und 22,5-30,5% Equilin-3-hydrogensulfat, Natriumsalz [enthaltend Inerte Cellulose , Extraktionsmittel: n-Hexanol, Hexan, Wasser 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE: Methylcellulose, Lactose, Magnesiumstearat, Tricalciumphosphat, Polyethylenglycol 20.000, Glycerolmonooleat, Schellack, Calciumsulfat, mikrokristalline Cellulose, Sucrose (Saccharose), Carnaubawachs, Farbstoff E 171. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Zur Substitution bei Estrogenmangel, wie Beschwerden der Wechseljahre nach natürlicher und artifizieller Menopause (wie z. B. Hitzewallungen und Schweißausbrüche) Prophylaxe und Therapie der Rückbildungserscheinungen an den Harn- und Geschlechtsorganen (atrophische Vaginitis sowie Urethritis). Vorbeugung und Verzögerung einer durch Estrogenmangel bedingten Osteoporose in Kombination mit anderen Maßnahmen wie calciumreiche Diät und ausreichende Bewegung (s.a. letzter Absatz unter „Hinweise“) Hinweise Die zyklische Zugabe eines Gestagens zu Estrogenen über mindestens 10 Tage (oder die kombinierte Verabfolgung beider Hormone) verhindert eine Wucherung der Gebärmutterschleimhaut und vermindert das Risiko einer Entartung zum Endometriumkarzinom. Dementsprechend darf grundsätzlich bei nicht hyste Read the complete document