Climopax mono 0,625mg

Country: Գերմանիա

language: գերմաներեն

source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

active_ingredient:

Konjugierte Estrogene

MAH:

Wyeth-Pharma Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3091983)

pharmaceutical_form:

Dragees

composition:

Teil 1 - Dragees; Konjugierte Estrogene (03171) 0,625 Milligramm

administration_route:

zum Einnehmen

authorization_status:

erloschen

SPC

ÄNDERUNGSANZEIGE VOM 24.01.2003
FI Climarest 0,6 bzw. Climarest 1,25/NR
(0376f2003-01-15FIcleanversion)
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Übernahme der BfArM-Kommentare zu Climopax
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Climarest 0,6
Climarest 1,25
2. VERSCHREIBUNGSSTATUS /APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1. STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Estrogenhaltiges Präparat zur Hormon-Ausgleichs-Therapie
3.2. ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE
_1 Dragée Climarest 0,6 enthält_: 7,35 mg Trockenextrakt aus dem
Harn trächtiger Stuten,
entsprechend 0,625 mg konjugierter Estrogene*
_1 Dragée Climarest 1,25 enthält_: 14,7 mg Trockenextrakt aus dem
Harn trächtiger Stuten,
entsprechend 1,25 mg konjugierter Estrogene*
*
konjugierte Estrogene enthalten: 52,5-61,5% Estron-3-hydrogensulfat,
Natriumsalz und 22,5-30,5%
Equilin-3-hydrogensulfat, Natriumsalz
[enthaltend Inerte Cellulose

, Extraktionsmittel: n-Hexanol, Hexan, Wasser
3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methylcellulose, Lactose, Magnesiumstearat, Tricalciumphosphat,
Polyethylenglycol 20.000,
Glycerolmonooleat,
Schellack,
Calciumsulfat,
mikrokristalline
Cellulose,
Sucrose
(Saccharose), Carnaubawachs, Farbstoff E 171.
4. ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Substitution bei Estrogenmangel, wie

Beschwerden der Wechseljahre nach natürlicher und artifizieller
Menopause (wie z. B.
Hitzewallungen und Schweißausbrüche)

Prophylaxe
und
Therapie
der
Rückbildungserscheinungen
an
den
Harn-
und
Geschlechtsorganen (atrophische Vaginitis sowie Urethritis).

Vorbeugung und Verzögerung einer durch Estrogenmangel bedingten
Osteoporose in
Kombination mit anderen Maßnahmen wie calciumreiche Diät und
ausreichende Bewegung
(s.a. letzter Absatz unter „Hinweise“)
Hinweise
Die zyklische Zugabe eines Gestagens zu Estrogenen über mindestens 10
Tage (oder die
kombinierte
Verabfolgung
beider
Hormone)
verhindert
eine
Wucherung
der
Gebärmutterschleimhaut
und
vermindert
das
Risiko
einer
Entartung
zum
Endometriumkarzinom. Dementsprechend darf grundsätzlich bei nicht
hyste