CLARELUX FOAM 0,05% (W/W)

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

CLOBETASOL PROPIONATE

Available from:

PIERRE FABRE FARMAKA AE Μεσογείων 350,, 153 41 153 41, Αγ. Παρασκευή 210.7234582

ATC code:

D07AD01

INN (International Name):

CLOBETASOL PROPIONATE

Dosage:

0,05% (W/W)

Pharmaceutical form:

FOAM (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟΣ ΑΦΡΟΣ)

Composition:

CLOBETASOL PROPIONATE 0,5MG

Administration route:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

CLOBETASOL

Product summary:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SK/H/0219/001/MR; Συσκευασίες: 2802684401016 BTx 1 BOTTLE x 50 g 50G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802684401023 BTx 1 BOTTLE x 100 g 100G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

_ _
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
CLARELUX 500 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΆΡΙΑ/G ΔΕΡΜΑΤΙΚΌΣ
ΑΦΡΌΣ ΣΕ ΠΕΡΙΈΚΤΗ ΥΠΌ ΠΊΕΣΗ
(Προπιονική κλοβεταζόλη)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά
τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το CLARELUX και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού
χρησιμοποιήσετε το CLARELUX
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το CLARELUX
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το CLARELUX
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληρ

Summary of Product characteristics

_ _
1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
CLARELUX 500 μικρογραμμάρια/g, δερματικός
αφρός σε περιέκτη υπό πίεση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα γραμμάριο δερματικού αφρού
περιέχει 500 μικρογραμμάρια
προπιονικής κλοβεταζόλης.
500 μικρογραμμάρια προπιονικής
κλοβεταζόλης αντιστοιχούν σε 440
μικρογραμμάρια
κλοβεταζόλης.
Έκδοχα με γνωστή δράση
Ένα γραμμάριο δερματικού αφρού
περιέχει αιθανόλη 604,3 mg,
προπυλενογλυκόλη 20,9 mg/g,
κετυλική αλκοόλη 11,5 mg/g και στεατυλική
αλκοόλη 5,2 mg/g.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικός αφρός σε περιέκτη υπό
πίεση.
Λευκός αφρός, που μόλις έρθει σε επαφή
με το δέρμα διασπάται.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
To CLARELUX 500 μικρογραμμάρια/g, δερματικός
αφρός σε περιέκτη υπό πίεση
ενδείκνυται
για βραχυχρόνια θεραπευτική αγωγή
δερματώσεων του τριχωτού της κεφαλής
που
αποκρίνονται στα στεροειδή, όπως
είναι η ψωρίαση, οι οποίες δεν
αποκρίνονται
αποτελεσματικά σε λιγότερο δραστικά
στεροειδή.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η ΠΡΟΠΙΟΝΙΚΉ ΚΛΟΒΕΤΑΖΌΛΗ ΑΝΉΚΕΙ ΣΤΗΝ
ΠΙΟ ΙΣΧΥΡΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ