Country: Denmark
Language: Danish
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Escitalopramoxalat
Orifarm A/S
N06AB10
escitalopram oxalate
20 mg/ml
orale dråber, opløsning
Markedsført
2015-02-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN CIPRALEX ® 20 MG/ML ORALE DRÅBER, OPLØSNING escitalopram OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Cipralex 3. Sådan skal du tage Cipralex 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Cipralex indeholder det aktive stof escitalopram. Cipralex tilhører en gruppe lægemidler mod depression, der kaldes SSRI-præparater (SSRI = selektive serotoningenoptagshæmmere). Disse midler påvirker serotoninsystemet i hjernen ved at øge mængden af serotonin. Cipralex indeholder escitalopram og anvendes til behandling af depression (moderate til svære depressive episoder) og angsttilstande (såsom panikangst med eller uden agorafobi, socialfobi, generaliseret angst og tvangstanker og/eller tvangshandlinger – også kaldet OCD) hos voksne over 18 år. Der kan gå et par uger, før du begynder at få det bedre. Bliv ved med at tage Cipralex, selv om det tager nogen tid, før du mærker en bedring af din tilstand. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE CIPRALEX TAG IKKE CIPRALEX • Hvis du er allergisk over for escitalopram eller et af de øvrige indholdsstoffer i Cipralex (angivet i punkt 6). • Hvis du tager anden medicin, som tilhører gruppen af medicin kaldet MAO-hæmmere som f.eks. selegilin (bruges til behandling af Parkinsons sygdom), moclobemid (bruges til behandling af depression) og linezolid (et antibiotikum). • Hvis du er født med eller har haft tilfælde med unormal hjerterytme (set på EKG; en undersøgelse til evaluering af, hvordan hjertet fungerer). • Hvis du tager medicin mod et hjerterytmeproblem eller medicin, der kan påvirke hjerterytmen (se også afsnittet ”Brug af anden medicin sammen med Cipralex” nedenfor). ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Cipralex. Fortæl det til lægen, hvis du har and Read the complete document
22. JULI 2022 PRODUKTRESUMÉ FOR CIPRALEX, ORALE DRÅBER, OPLØSNING 20 MG/ML (ORIFARM) 0. D.SP.NR. 21290 1. LÆGEMIDLETS NAVN Cipralex 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml opløsning indeholder: 20 mg escitalopram (som 25,551 mg escitalopram oxalat). Hver dråbe indeholder 1 mg escitalopram. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver dråbe indeholder 4,7 mg ethanol. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Orale dråber, opløsning (Orifarm) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af moderat til svær depressiv episode. Behandling af panikangst med eller uden agorafobi. Behandling af socialangst (socialfobi). Behandling af generaliseret angst. Behandling af obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Sikkerheden ved doser over 20 mg (20 dråber) dagligt er ikke klarlagt. Cipralex indtages én gang dagligt og kan indtages uafhængigt af måltider. Cipralex orale dråber, opløsning kan blandes med vand, appelsinjuice eller æblejuice. Vend bunden i vejret på flasken. Hvis der ikke kommer nogen dråber ud af flasken, skal du banke forsigtigt på den. _dk_hum_56026_spc.doc_ _Side 1 af 17_ _Moderat til svær depressiv episode_ Normal dosis er 10 mg (10 dråber) én gang daglig. Afhængigt af individuel respons kan dosis øges til højst 20 mg (20 dråber) dagligt. Ved behandling med antidepressiva opnås den antidepressive effekt generelt først efter 2-4 ugers behandling. Efter symptomerne er aftaget, er fortsat behandling i mindst 6 måneder nødvendig til fastholdelse af behandlingsresultatet. _Panikangst med eller uden agorafobi_ Initialt anbefales 5 mg (5 dråber) dagligt i den første uge. Derefter øges dosis til 10 mg (10 dråber) dagligt. Dosis kan øges til højst 20 mg (20 dråber) dagligt afhængigt af individuel respons. Den maksimale effekt i behandling af panikangst opnås efter ca. 3 måneder. Behandlingen varer adskillige måneder. _Socialangst_ Normal dosis er 10 mg (10 dråber) én gang Read the complete document